临床监查员(CRA/CRC)
职位描述
岗位职责:
1、临床试验的准备;
2、与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜;
3、向患者说明试验内容,获取知情同意;
4、受试者的招募工作;
5、申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理;应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件;
6、临床试验的实施;
7、文件管理按试验项目,将试验实施机构应保存的文件归档。
任职资格:
1、医学、药学相关专业本科以上学历;有临床试验相关工作经验优先考虑;
2、熟悉药物临床试验及GCP等相关法规;
3、乐观开朗、主动积极,较强的沟通、协调能力,有良好的语言表达能力和良好的人际关系,具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;
4、能承受压力,能独立思考和解决问题。
企业简介
沈阳亿灵医药科技有限公司北京分公司成立于2001年,2000余万元的总资产投入和实力使亿灵成为中国本土成长最迅速的合同研究组织(cro)之一。其在沈阳的研发基地是辽宁省高新技术企业。公司的主营业务:释药技术、人体生物等效性试验和药代动力学研究、Ⅰ-Ⅳ期临床研究等。致力于提供医药企业研发、注册与临床的整体解决方案。
亿灵医药做为专业机构,致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药物、医疗器械的Ⅰ-Ⅳ期临床研究、临床前药效、药代、及安全性研究、数据管理及统计分析等全方位一站式服务。在临床药理研究方面亿灵医药是国内首批通过cnas认证的民营企业(№.cnas l3398),拥有2000m2国际权威认证的cnas试验室、多家长期合作临床基地和中药标准化研究中心。得天独厚的资源优势、科研体系和临床试验体系确保了亿灵的快速发展,同时也为每一位合作伙伴提供了科学、严谨、规范、翔实的试验数据,保障了合作伙伴决胜千里。
亿灵cro、专业服务、质量保证,亿灵医药的客户遍布全国各地,并与客户建立了良好的合作伙伴关系。已经累计完成各类项目100多个,能为医药企业带来更优质、高效的cro服务。
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职位发布日期: 2015-07-28