临床项目经理助理
职位描述
岗位职责:
1、协助项目经理按照公司SOP筛选研究中心;
2、配合项目经理进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草;
3、组织临床试验方案讨论会;
4、组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
5、培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;
6、审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;
7、协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
8、审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;
9、协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;
职位要求:
1.医药学相关专业,本科及以上学历;
2.熟悉药品注册管理办法、药物临床试验及GCP等相关法规;
3.一年以上临床监查及相关工作经验,有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力,能够适应出差。
企业简介
沈阳亿灵医药科技有限公司北京分公司成立于2001年,2000余万元的总资产投入和实力使亿灵成为中国本土成长最迅速的合同研究组织(cro)之一。其在沈阳的研发基地是辽宁省高新技术企业。公司的主营业务:释药技术、人体生物等效性试验和药代动力学研究、Ⅰ-Ⅳ期临床研究等。致力于提供医药企业研发、注册与临床的整体解决方案。
亿灵医药做为专业机构,致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药物、医疗器械的Ⅰ-Ⅳ期临床研究、临床前药效、药代、及安全性研究、数据管理及统计分析等全方位一站式服务。在临床药理研究方面亿灵医药是国内首批通过cnas认证的民营企业(№.cnas l3398),拥有2000m2国际权威认证的cnas试验室、多家长期合作临床基地和中药标准化研究中心。得天独厚的资源优势、科研体系和临床试验体系确保了亿灵的快速发展,同时也为每一位合作伙伴提供了科学、严谨、规范、翔实的试验数据,保障了合作伙伴决胜千里。
亿灵cro、专业服务、质量保证,亿灵医药的客户遍布全国各地,并与客户建立了良好的合作伙伴关系。已经累计完成各类项目100多个,能为医药企业带来更优质、高效的cro服务。
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现诚聘所述工作人员:一经录用,公司将提供:
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3、学术上和管理上的全面成长空间;
4、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围;
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职位发布日期: 2015-07-28