稽查经理
职位描述
岗位职责:1. 负责制定项目稽查计划;
2. 按照公司规定的稽查流程负责对国内临床试验项目进行稽查,对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行监督和稽查;
3. 确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP(或ICH-GCP)进行;
4. 及时向公司提交稽查报告,向申办方提供改进建议;
5. 负责公司稽查员的培训及工作指导。 任职要求:1、性别不限,临床专业、临床药学、药学专业,本科以上毕业生;2、熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信以及临床实验方案及其相关的文件,能规划项目的稽查,准确把握稽查要点,能知道解决稽查出的问题;3、具有团队协作能力,较好的沟通能力,适应出差要求,具有较强的责任心;
企业简介
沈阳亿灵医药科技有限公司北京分公司成立于2001年,2000余万元的总资产投入和实力使亿灵成为中国本土成长最迅速的合同研究组织(cro)之一。其在沈阳的研发基地是辽宁省高新技术企业。公司的主营业务:释药技术、人体生物等效性试验和药代动力学研究、Ⅰ-Ⅳ期临床研究等。致力于提供医药企业研发、注册与临床的整体解决方案。
亿灵医药做为专业机构,致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药物、医疗器械的Ⅰ-Ⅳ期临床研究、临床前药效、药代、及安全性研究、数据管理及统计分析等全方位一站式服务。在临床药理研究方面亿灵医药是国内首批通过cnas认证的民营企业(№.cnas l3398),拥有2000m2国际权威认证的cnas试验室、多家长期合作临床基地和中药标准化研究中心。得天独厚的资源优势、科研体系和临床试验体系确保了亿灵的快速发展,同时也为每一位合作伙伴提供了科学、严谨、规范、翔实的试验数据,保障了合作伙伴决胜千里。
亿灵cro、专业服务、质量保证,亿灵医药的客户遍布全国各地,并与客户建立了良好的合作伙伴关系。已经累计完成各类项目100多个,能为医药企业带来更优质、高效的cro服务。
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现诚聘所述工作人员:一经录用,公司将提供:
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3、学术上和管理上的全面成长空间;
4、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围;
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职位发布日期: 2015-07-28