IPQA
职位描述
岗位描述:
1、认真贯彻各项质量管理规程和SOP,保证药品的生产质量;
2、对生产车间、库房、检验场所进行现场监控;对人员进行监控,限制人员进入洁净区数量,监测人员着装的微生物情况;
3、监测洁净区的尘粒数和微生物数,对收集到的数据进行整理,做趋势分析;
4、按取水周期取工艺用水送检,随时掌握工艺用水质量及洁净状况;
5、与生产部紧密配合,进行清场检查,发放清场合格证和生产证,并对生产过程进行监控和工艺查证;
6、按各项取样标准操作规程对物料、原液、中间体、半成品、成品进行取样送检;
7、负责对物料定点采购、接收、贮存、发放进行监控;对成品的入库、贮存、冷链运输进行监控;
任职要求:
1、熟悉GMP、药典,药事法律法规,有较好的新版GMP理念;
2、大专或以上学历,生物、化学或药学等相关专业;
3、三年以上药品生产企业QA工作经验;
4、较好的沟通协调能力和强烈的责任心。
企业简介
北京远策药业有限责任公司于1997年成立,企业的技术指导方是中国预防医学科学院生物技术新药研究中心和病毒基因工程国家重点实验室。2000年当中国政府参与到全球人类基因组计划的同时,公司被国家科技部认定为国家人类基因组北方中心基地,并参与全世界基因组课题。2011年11月15日辅仁药业集团投资控股北京远策药业有限责任公司,辅仁药业集团是全国制药50强企业,实力雄厚、资源丰富。远策素(注射用重组人干扰素α2b)和远策欣(注射用重组人白介素-2)是远策药业的龙头产品,广谱的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节的生物药,适应症广,对多种疾病均有疗效。
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职位发布日期: 2015-07-28