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月薪范围：登录可见

招聘人数：若干

年龄要求：不限

所属职能：卫生医疗/保健类

工作地点：全国

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：助理医生

工作年限：1年以上

专业要求：不限

职位描述

1. 临床医学或药学等相关专业本科以上，有三年以上新药临床研究相关工作经验，独立完整主持过二个以上新药临床试验并获得批件者优先；
2. 熟悉SFDA药品临床研究的相关法律法规及GCP/ICH- GCP条例、新药注册管理流程，有三年以上临床监督、管理经验者优先；
3. 具有良好的自我激励、任务管理和时间管理能力，擅长独立分析问题和解决问题，具备一定的应急预案管理能力；
4. 能承受工作压力，踏实、敬业、积极，具有团队合作精神，有强烈的责任感和问责意识，适应长期出差工作；
5. 具备较强的计划执行能力；
6. 理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训；
7. 制定临床研究计划和项目标准操作规程（SOP）；
8. 选择临床研究单位和统计单位；
9. 准备确定试验方案等临床研究资料，包括临床试验方案、研究病历、CRF表、招募广告（如有），召开临床试验前期协调会、修订并确定试验方案，研究病历和病历报告表等临床研究资料；
10. 参加各个研究中心伦理审查，药监局备案，签署临床研究合同书；
11. 各个试验中心交接药品和相关资料，研究者培训，受试者入组及访视计划安排；
12. 根据GCP要求，按计划对临床试验单位定期进行监查和稽查，完成监查和稽查报告；
13. 保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题。及时跟踪临床试验项目进度，并确保试验的质量；
14. 记录和报告临床试验不良事件和SAE（严重不良事件）；
15. 根据临床试验进度适时或不定期召开中期协调会，保证试验顺利进行；
16. 按照试验计划取得临床研究总结。
17. 具备学习和培训能力。

企业简介

重庆赛诺生物药业股份有限公司成立于1995年12月，主要从事生物药、中成药和治疗性医疗设备的研究、开发、生产和销售，是一家集科研、生产和贸易为一体的高新技术企业。
公司拥有一批强大的科研队伍，公司每年将收入的5%用于R&D的投资，配备现代化的试验研究及生产设备，与重庆医科大学、第三军医大学、重庆市中药研究院、湖南医科大学、中国药物研究所、华西医科大学等科研院校建立良好的协作关系，能独立完成各种类型新药的研制、中试、生产和市场开发。公司拟做到每两年推广1～2个新品种，贮备2～4个品种，研制2～4个新品种，以保持公司产品在竞争中的技术优势。

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临床项目经理

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