质量管理部经理
职位描述
主要岗位职责:
负责公司药品生产全过程质量管理、质量检验和企业GMP管理工作,对企业的质量工作负责。
1、负责行业法律法规、行业标准的贯彻执行,建立健全部门制度流程,建立健全公司质量管理体系;
2、参与企业发展战略制定,组织参与编制企业年度经营计划;负责药品生产全过程的质量管理、质量检验和企业GMP工作的实施;
3、监督本企业产品按GMP要求生产并按质量标准检验,产品检验合格并审批放行出厂;负责生产记录审核,物料使用前审核,标签、说明书的设计、印刷、验收审核,对质量原因退货进行审核;对生产、仓库、质量管理部现场按GMP要求实施监督管理;督导建立健全正式生产产品(包括试产品在内)产品质量档案;
4、审核上报药品监督管理部门要求的有关技术、质量书面材料;负责组织落实建立质量统计报告制度及有关质量台帐,提出综合质量分析报告,专题分析报告,根据分析结果提供改进建议的及时登记归档管理;监督企业各类人员的GMP培训;
5、负责部门组织机构建设,负责制订企业GMP工作规划、申报和自检工作,负责用户查询、质量投诉及处理工作和药品不良反应监察报告;对质量原因退货进行审批和召回要求的监督处理,审核不合格品处理程序,组织相关部门对主要物料供应商进行质量体系评估。
任职资格:
1.本科学历,药学、中药学及相关专业;具有药品生产管理、药学专业知识、药品检验等相关专业知识;
2.了解药品管理方面的国家政策、法律、法规;熟悉国家有关药品生产管理的政策、法律、法规;具备一定的药学专业知识;熟悉药品及其原辅料、包装材料质量检验相关工作流程;熟悉中成药产品、工艺和质量关键控制点;
3.具有药品质量管理的实践经验,有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理;
中级以上药学专业技术职称,制药企业同等职位五年以上工作经验。
企业简介
始建于1951年的广东万年青制药股份有限公司位于美丽的海滨城市---广东省汕头市,属于华银集团旗下的子公司。
广东万年青制药股份有限公司历经七十多年的发展,公司拥有现代化的GMP标准生产厂房77880平方米和国际最先进的12种剂型自动生产线,近千台套设备。
作为先后被评为”国家高新技术企业”、“广东省工程技术研究开发中心”、“广东省省级企业技术中心”、“医药工业100强企业”、“全国中成药50强”的大型现代化制药企业,产品种类繁多,剂型齐全,拥有片剂、丸剂、小容量注射剂、合剂、颗粒剂等11个剂型108个国药准字号产品。“消炎利胆片”、“胆石通胶囊”、“石淋通片”和“脑力宝丸”等7个产品获国优和部优称号;“益心丸”、“穿心莲片”等 9个产品获省优称号。“万年青”商标获“广东省著名商标”。
一直致力于解码人体最健康状态的万年青制药,以“尊重人的个性、尊严、价值和创造”为推动团队共同进步的准则,具备完善的员工职业生涯规划机制和员工晋升制度。
公司于2012年6月在广州成立了“广东万年青医药有限公司”并在同年通过了医药公司的gsp认证。目前公司发展迅速,需扩大编制,另在广州南沙征地一百多亩,拟新建工业园,现面向全国招贤纳士。
华银集团主要关联企业:
广东万年青制药股份有限公司、广东万年青医药有限公司、广东侨银房地产开发有限公司、汕头市华银建筑有限公司、汕头市华银物业管理有限公司、华银基金等。
联系方式:
广州招聘热线: 020-80928552-210;020-84115258256 传真:020-80928552-258
联系人:陈小姐
邮箱:wnq_hr@126.com
广州公司地址:广州市海珠区新港西路135号中大西门科技园综合楼b座1801-1809(地铁8号线中大b出口)。
汕头厂部生产岗位招聘热线:
电话:0754-88119968
传真:0754-88119777
公司地址:广东汕头市金园工业城潮阳路16片区08号
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职位发布日期: 2015-08-29