QC/QA
职位描述
岗位职责:
1、负责质量管理、质量检验、生产相关过程的现场、设备运行情况监控管理工作,监督检查各部门生产、操作过程的产品质量和GMP文件执行情况;确保产品生产全过程符合GMP;
2、对药品生产全过程实施动态监控,发现问题及时处理。并根据实际情况不断改进和完善监控程序,保证生产全过程按GMP要求操作;
3、负责委托检验单位的选择、审核和评价工作,负责委托检验进度的跟踪;
4、负责变更、偏差、CAPA、产品质量回顾、质量投诉、自检的实施过程管理;
5、检查化学、仪器分析人员的检测操作等;
6、领导交办的其他工作。
任职资格:
1、大专及以上学历;
2、药学或化学相关专业。
工作地点:北京、安徽、西安、淮安、商丘
企业简介
华润双鹤药业股份有限公司(简称“华润双鹤”)是一家拥有75年辉煌历史的制药企业,前身为北京制药厂,1997年在上海证券交易所挂牌上市,股票代码600062。2010年,华润双鹤进入位列世界企业500强的华润(集团)有限公司旗下,成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。2012年,公司正式由“北京双鹤药业股份有限公司”更名为"华润双鹤药业股份有限公司"。
公司始终秉承“关心大众 健康民生”的企业宗旨,励精图治,坚守信念。如今,华润双鹤已发展成为拥有十余家子公司,一万两千余名员工的大型现代化集团型医药上市公司,主要产品聚焦在输液、心脑血管、内分泌和儿科等领域,拥有复方利血平氨苯蝶啶片(〇号)、格列喹酮片(糖适平)、羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射液(盈源)、甲磺酸左氧氟沙星(利复星)、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)(一君)、匹伐他汀钙片(冠爽)、注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、小儿复方氨基酸注射液等多种知名产品。
作为中国首批、国企首家通过GMP认证的制药企业,公司建立了科学严谨的质量保证体系,致力于为社会大众提供疗效确切、效果显著的药品。2014年公司不断完善社会责任管理机制,建立健全了四位一体的社会责任组织管理体系,被授予“中国工业行业履行社会责任五星级企业”称号,并先后荣获“制药工业百强企业”、“G20优秀企业”,〇号、糖适平、内封式聚丙烯袋装输液(BFS)荣获第十届百姓安全用药活动“品质智胜”奖。
2014年,公司以“战略引领、组织提升、变革发展”为主题,围绕战略深化、精益管理、内外协同、全员绩效、团队建设,全面推进各项工作有序开展。这一年,公司实现主营业务收入42.3亿元,净利润完成5.4亿元。2015年,华润集团提出“5M”管理要求,公司将从“5M”角度科学发展,不断开拓进取,志做中国医药行业的引领者,将华润双鹤“做实、做强、做大、做好、做长”。
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职位发布日期: 2015-08-31