研发制剂部主管
职位描述
职位表述:
1、制定项目组内部日常管理制度和标准流程
2、负责本部门新项目的立项调研和可行性研究报告
3、制定制剂部所属项目的项目计划,提交项目方案和项目完结报告
4、负责制剂项目组内部的日常管理
5、完成部门经理及以上级交办的其他任务
任职资格:
1、教育水平:大学本科及以上学历
2、专业:药剂学、制药工程、分析化学、药物化学或相关的专业
3、培训经历:仿制药研发相关法规培训、CTD格式资料撰写要求培训、管理学培训等
4、经验:3年以上工作经验,2年以上基层工作经验, 1年以上管理岗位工作经验
5、知识:仿制药研发特点、熟悉仿制药注册申报法规要求、掌握药品研发、质量分析、车间生产等方面的专业知识、掌握申报资料撰写要求方面的知识
6、技能技巧:熟练使用办公软件,具备基本的网络知识,有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力,能操作制剂或分析仪器设备,熟悉新药研发流程,有较强的研发能力
企业简介
山东益康集团是集药品、食品生产、房地产开发于一体的省级企业集团,旗下拥有山东益康药业股份有限公司、山东益康食品有限公司、滕州市兴益房地产综合开发有限公司,所属企业分别座落在滕州市益康大道两侧。集团先后荣获全国守合同重信用企业、高新技术企业、国家综合性新药研发技术大平台示范企业、中国制药行业百佳影响力品牌企业、山东省文明单位、百强民营企业、践行科学发展观示范企业、首批农业产业化重点龙头企业、质量管理示范企业等20多项省级以上荣誉称号。益康商标、药业图形商标被评为山东省著名商标。益康牌饼干自98年连届被评为山东名牌产品。集团注册资本7520万元、总资产2.2亿元。
山东益康药业股份有限公司建有两座小容量注射剂车间、两座原料药车间、普通类、青霉素类、头孢类三座口服固体制剂车间、口服液、中药提取共九座生产车间,全部通过了GMP认证。现有抗生素类、心脑血管类、解热镇痛类、降血糖类、维生素及矿物质类、消化系统、呼吸系统、肿瘤辅助用药81个品种,小容量注射剂综合产能位居山东省第二位,全国前十位。建立了省、市、县三级营销网络,拥有1200家代理商,以高效安全的药品质量畅销国内20多个省市和地区,出口南亚、中东和非洲地区。
山东益康药业股份有限公司相继与山东大学、中国药科大学、北京化工大学、中国医学科学院药物研究所等科研院校实行强强联合,建立“山东益康药物制剂工程技术中心”、“生物医药技术研发中心”、“研究生联合培养基地”,完善了心脑血管药物评价平台、口服固体速释制剂研发平台、口服固体缓控释制剂为主的技术平台,已承担十五攻关计划、科技部中小型企业创新基金、山东省科技攻关计划等10多项国家及省部级研究课题;累计开发新药50多个品种;获得和申请专利20多项;盐酸托烷司琼原料及注射液获山东省“科技成果三等奖”,阿替洛尔注射液和新尼群地平临床及产业化研究获得国家科技型中小企业创新基金。新尼群地平获得山东省自主创新重大专项项目,降糖灵胶囊列入山东省科技攻关计划。
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职位发布日期: 2015-09-08