职位描述
专业: 药学、生物工程、生化、微生物学
工作职责：
1. 组织起草，修订质量体系文件，负责对质量文件的符合性进行审核；
2. 按管理规程对质量体系文件和记录进行复制、分发、归档、保存、借阅、回收和销毁等工作；
3. 收集整理外来文件、标准、资料和通知，以及其他部门送交质量控制部的书面材料；
4. 质量体系文件及相关技术资料的归档，保存；
5. 对各部门的文件管理工作进行培训、指导、监督，并督办其定期存档；
6. 负责质量体系文件的会审活动；
7. 负责制订公司质量体系培训计划并实施，包括质量体系基本知识、卫生与微生物学基础知识、个人卫生习惯，以及岗位操作等教育培训；
8. 负责产品年度质量回顾、不良反应、产品的可追溯性方案的设计及报告单整理；
9. 负责公司质量体系的内审工作，制订内审计划并协调成立内审小组及时完成内审工作和报告；
10. 遵守公司保密制度，对QA保管的保密文件进行专项管理。
11. 完成上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1. 具有药学、生物工程、生化、微生物学等相关专业大专以上文凭；
2. 三年以上相关质量管理工作经验，具有质量体系文件编写和管理的相关专业技能；
3. 熟悉、掌握并正确执行国家相关法律法规，正确理解和掌握实施ISO13485的有关规定；
4. 较强的文字组织能力，熟练操作计算机常用办公软件（Word，Excel，PPT等）；
5.具有强烈的工作责任心，严谨细致，良好的判断力、解决问题的能力，以及沟通、协调、组织能力及团队协作能力。
企业简介
上海基康生物技术有限公司（Shanghai GeneCore BioTechnologies Co.,Ltd.），于1997年由美国应用生物系统公司（Applied Biosystems）和塞莱拉遗传公司（Celera Genomics）共同投资成立。公司注册资金500万美金，2003年2月由赛亚基因科技股份有限公司（Vita Genomics,Inc.）掌控所有股份，主要从事基因组学和蛋白质组学等领域的基础研究、知识产权开发、及技术服务工作。
公司拥有先进的实验技术、精良的仪器设备、深厚的专业背景和完善的商业运作机制，国际权威科学杂志《Nature》先后对其作了6次报道。经过10年的发展，目前已经拥有6大分子生物学平台：DNA 测序；Oligo DNA 和 TaqMan-MGB Probe的合成；实时荧光定量PCR分析；SNPs发现和验证；基因组扫描（Genescan）；蛋白质组学的 MALDI-TOF MS测定分子量，肽质量指纹图谱，PSD-MALDI-TOF MS分析，MS-FIT数据库检索，蛋白质N末端测序等蛋白质鉴定技术平台。她作为参与中国人类基因组学研究的外商独资公司，与国内多家学术机构合作，并取得了可喜的进展。在技术服务市场，基康公司以其显著特点―较快的速度、较高的质量、较好的服务和较合理的收费得到了全国各地客户的高度赞许。同时，公司的业务正逐渐拓展到SNPs（单核苷酸多态性）检测、基因突变分析、蛋白组学、全基因合成、TaqMan MGB探针合成、定量PCR分析、基因文库检索等领域。
目前公司诚招人员，欢迎符合岗位要求的人员加盟。
注：电子邮件主题及信封封面请注明应聘岗位名称，请勿重复发送，谢谢您的配合。
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