质量总监
职位描述
1、负责建立、健全公司质量管理(GMP)体系、实施细则和工作流程,并组织实施。
2、负责制订年度、季度质量管理工作目标和计划,经批准后组织实施。
3、负责制定公司年度员工质量管理知识和技能培训计划,分解到季度和月度,并组织实施。
4、负责每月定期向总经理报送质量分析报告及有关数据资料。
5、负责质管(QA)体系技术文件制订及修订,组织或参与生产过程中产品质量(QC)偏差调查,解决质量问题,处理质量事故。
6、负责指导和监督生产过程按GMP规范化进行运作和管理。
7、负责定期主持召开质量系统例会,通报企业质量管理现状及产品质量现状,提出改进措施,落实责任人。
8、负责组织推动质量管理体系运行和持续改进。
9、负责组织开展产品质量事故的调查分析,处理客户产品质量投诉,提交事故分析报告,提出整改意见,监督落实到位。
10、负责接待客户和主管部门的质量体系审计,协助采购部门开展对供应商的供应资格预审和评定。
11、负责编制、提交公司各类产品注册文件,规范档案管理。
12、负责质量主管部门的对外联络和工作关系维护。
13、负责建立高效的质量管理员工队伍,并保持骨干团队的稳定。
14、负责完成公司新产品项目、国家优惠政策的申报和审核,组织编写相关材料。
15、成总经理临时交办的工作任务。
16、有多年原料药、中间体、成品药丰富工作经历。
17、愿意国内派驻、出差,服从集团工作调动、安排。
企业简介
重庆赛诺生物药业股份有限公司成立于1995年12月,主要从事生物药、中成药和治疗性医疗设备的研究、开发、生产和销售,是一家集科研、生产和贸易为一体的高新技术企业。
公司拥有一批强大的科研队伍,公司每年将收入的5%用于R&D的投资,配备现代化的试验研究及生产设备,与重庆医科大学、第三军医大学、重庆市中药研究院、湖南医科大学、中国药物研究所、华西医科大学等科研院校建立良好的协作关系,能独立完成各种类型新药的研制、中试、生产和市场开发。公司拟做到每两年推广1~2个新品种,贮备2~4个品种,研制2~4个新品种,以保持公司产品在竞争中的技术优势。
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职位发布日期: 2015-10-13