医学部主管
职位描述
【岗位职责】
1、制定临床研究项目工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理;
2、负责项目方案的文献检索、撰写及全套文件体系的建立工作;
3、负责编写有关临床试验的方案、CRF等技术文件并完成项目的申报;
4、负责项目培训、入组推动、随访跟进、会议召开及初步项目等具体临床试验的实施和监查工作协调工作,确保临床试验按标准操作程序执行;
5、完成部门内外的学术支持工作;
6、完成领导交付的其他工作任务。
【任职资格】
1、本科及以上学历,临床医学相关专业,2年以上相关工作经验;
2、了解GCP、FDA、SFDA法规、ICH-GCP条例等药物临床试验质量管理规范以及临床 试验方案、知情同意书、病例报告表、研究者手册及GCP相关文档资料的编写;
3、精通国内外生物医学信息的检索、整理、汇总与分析;
4、熟练掌握常用统计学软件的使用方法;
6. 熟练掌握英文的听说读写技能;
7、团队协作能力强、抗压能力强,有较强的领导能力、沟通表达能力和谈判能力。
8、有肿廇学科、肝病学科工作经验者优先。
邮箱地址:fansheng_sh@163.com
企业简介
上海泛生医药科技有限公司,主要经营进口医疗器械设备以及医药相关的技术咨询推广服务。我们所代理的医疗器械皆经过FDA、SFDA的认证,拥有CE和ISO证书,并且在海外已有广泛的应用,取得了良好的应用效果,是北京同仁堂江、浙、沪的合作伙伴。
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职位发布日期: 2015-10-23