固体制剂主管
职位描述
职位描述:
1、全面负责制剂室的日常工作,制剂室人员工作安排;
2、负责设计项目研究方案,指导解决制剂工作过程中所发生的问题;
3、 熟悉化学药物新剂型新技术,能够独立开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等。
4、 参与完成中试和大生产的研究和向生产车间的工艺技术交接,参与所研究项目与生产的工艺交接及技术文件的编写,在试生产中进行技术指导,解决中试放大、试生产过程中的技术问题,制定各项可行的技术指标与技术参数。
5、 熟悉新药注册要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作。
6. 对设备日常维护,监督执行实验室各项制度.
岗位要求:
1、药学及相关专业本科以上学历,三年以上制剂工作经验,熟悉新药研发、报批流程,及新药研发相关政策法规;
2、有化药项目研发申报经验,熟悉CTD格式资料撰写。
3、踏实肯干,对工作有积极性; 强烈的责任心,对企业忠诚; 热情,敬业,坚韧,能吃苦;
企业简介
广东瑞兴医药股份有限公司前身为广东瑞兴医药有限公司成立于1998年,是一家集新药研发、药品器械推广为一体的成长型医药企业。长期以来,与北京、上海、南京、成都等多个科研机构合作,建立了战略联盟关系,并与广州联创医药科技有限公司,佛山大翔医药有限公司三位一体,优势互补,应对业内软肋,为客户提供高品质的产品。人才是企业发展的关键。公司通过多年的探索,在全国范围内成功地建立了稳固的销售网络,并拥有一支务实、高效的专业化销售服务与管理团队,及时为客户做好售前学术培训,售中各项产品服务,以及售后市场严格保护和跟踪培育。
经过我们不懈的努力,瑞兴获得了多项殊荣:“医药生产经营诚信示范单位”、“中国制造网认证供应商(SGS)”、“广东省医药商会副会长单位”等等。并于2013年11月通过新版GSP认证,建立起一套严谨、规范的质量管理体系,为今后的长期发展提供了更强有力的保障。
发展是硬道理,不断探索是我们一贯的追求!瑞兴的发展思路一直坚持四部原则。及:一个中心,两个基本点,三项保证,四个必须。这也是我们瑞兴在短短几年内能迅速壮大的基本保证。
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职位发布日期: 2015-10-29