医疗器械临床项目经理
职位描述
岗位职责:
1、负责医疗器械临床试验方案等的设计;
2、负责确定医疗器械临床试验主要研究者和临床试验基地;
3、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开;
4、负责组织监查、进度跟踪,确保医疗器械临床试验的质量;
5、维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系;
6、负责数据管理与统计分析,医疗器械临床研究总结报告撰写及SFDA评审答辩等。
任职资格:
1、临床医学专业本科及以上学历;
2、熟悉临床试验相关法规及临床试验的流程,有3年及以上临床项目管理工作经验;
3、具备很强的工作责任感,良好的组织能力和沟通协调能力;
4、英语良好,口语佳,有外企或涉外项目从业经历;
5、有医院相关资源、与各医院关系良好;
6、能适应出差、抗压能力强。
福利:
双休、五险一金、餐补、交通补贴、通讯补贴、节日特殊日慰问礼品、国家法定假日、带薪年假。
我公司全国独家代理医疗器械产品:
1、Sensible Medical 公司的心衰监测系统:ReDS Wearable System,实现便利的远程心衰监测;
2、Autolap-全球唯一腹腔镜手术实时图像引导定位系统,协助医生更快更好地完成腹腔镜手术;
3、Endospan 公司的主动脉血管覆膜支架-主动脉瘤血管覆膜支架, 仅用支架即可进行主动脉腔内微创介入修复;
4、NewPace 公司的除颤器-线型皮下植入式心律转复除颤器(ISSD),有效防治心源性猝死。
企业简介
海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1800名。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前股票市值约227亿人民币,A股排名前380、中小板排名前59、全国医药上市公司中长期排名25、化学药子行业上市公司排名第7 位、上市公司市值管理绩效百佳榜第9位、中国上市公司市值管理绩效百佳、中国医药行业最具影响力榜单成长50强企业、2014福布斯中国上市潜力企业100强位列 第三位、医药类企业第一位、2015福布斯中国潜力企业。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立450人的研发团队,其中包括50余名博士、近百名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平,公司首仿成功率行业第一,近五年新药批件取得数量全国第三。
海思科技术力量雄厚,目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等,配备有先进齐全的科研设施、仪器,在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前,研发中心已为公司累计完成51个新产品的研发,其中一半以上为首仿上市,广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权发明专利30项,实用新型专利5项,发明25项,拥有注册商标161个。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了59个新项目的研究,市场空间上百亿。
公司于2015年正式进军高端医疗器械市场。
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职位发布日期: 2015-11-20