研发总监
职位描述
1 在总经理的领导下,负责研究发展部全面工作;
2 负责制定本部门人员职责,并负有指导及管理责任;
3 负责本部门与其他部门的协调工作;
4 负责组织制定公司的产品发展规划;
5 负责组织产品的技术及市场调研,对建议开发产品的项目建议书及可研报告进行审核、确认;
6 负责组织实施公司立项开发项目的临床前研究、报批、临床试验研究等工作,直至获得新药证书或生产文号;
7 负责组织实施药品注册管理办法中规定的药品补充申请及药品再注册工作;
8 负责省级技术中心的管理工作;
9 负责组织实施公司新产品在国家相关部门的立项工作,充分利用好国家对科研的各项扶持政策,加强与国家相关部门的联系;
10 负责组织实施公司产品在专利、中药保护、OTC药品、医保品种、国家基本药物等的申请、注册工作。认真研究、掌握国家有关政策法规;
11 加强与科研单位、信息中心及大专院校的联系,及时掌握行业新产品开发动态;
12 配合生产、质检等部门做好新品种投产工作;
13 完成领导交办的临时性工作。
企业简介
吉林吉尔吉药业有限公司位于国家级高新技术产业开发区—吉林高新技术产业开发区境内。厂区位置:吉林市高新区香山路66号。企业占地41030平方米,建筑面积23000平方米,为一家集研发、生产、销售为一体的综合性制药企业。
企业现有产品批准文号近50个,国家基本药物品种2个,国家医保目录品种13个,OTC品种7个,专利品种9个,正在申报待批品种6个。品种治疗领域包括心脑血管、肿瘤科、妇科、消化科、内分泌、骨科等。年生产能力为:中药前处理及提取能力3000吨、片剂10亿片、硬胶囊8亿粒、颗粒剂1亿袋、丸剂10亿粒、小容量注射剂4000万支。设备近300台(套),其中主要生产设备均采用进口及国内先进设备,具有现代化的生产效率及自动化程度。
2014年3月,企业成功收购了吉林省中鼎药业公司,新增药品批准22个,保健食品批准文号1个。新增剂型4个,包括口服液、喷雾剂、煎膏剂、胶剂。6月份新增品种可相继投放市场,为企业发展奠定了良好的基础。
企业从原料采购—入厂—检验—生产—成品入库—销售,严格按GMP要求把关,以确保产品质量。为国内首批按新版GMP要求(药品生产质量管理规范 [2010年修订])通过认证的企业。
吉尔吉药业将永远追求“团结、进取、创新、奉献”的企业精神,全力致力于为人类健康服务的崇高事业。
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职位发布日期: 2015-12-29