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医学支持高级主管

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：硕士

语言要求：不限

所属岗位：生物研发/制药

工作年限：3年以上

专业要求：不限

职位描述

职位描述：
*负责药物临床试验项目的医学支持工作；
*完成临床试验研究方案、研究者手册、知情同意书、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核；
*协助筛选临床研究中心、研究者并制定试验预算；
*参与临床试验相关的各种会议（如方案讨论会、中期讨论会、总结会、启动会等）；
*组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通；协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；
*培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等；
*负责跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译；
*为公司其他部门提供医学技术支持;
*上级安排的其他工作。

企业简介

海南皇隆制药股份有限公司是海南省第一批国家高新技术企业，主要从事化学原料药、制剂的研究、开发、生产和经营。
公司建有两个生产基地：第一厂区位于海口市桂林洋经济开发区，第二厂区位于海口市药谷开发区。公司有原料药车间、粉针车间、冻干粉针车间、口服固体制剂车间、软胶囊车间、外用药车间等六大类车间，全部通过国家GMP认证。目前，公司已形成了心脑血管药类、胃肠类、解热镇痛药类、外用药等多类产品体系，现有40多个品种，60多个规格产品。生产线涵盖了14种药品剂型。

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