医学项目经理/主管
职位描述
职位描述:
*负责临床试验的监查/稽查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;
*就负责的项目对所有研究中心进行全面的监查/稽查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;组织临床试验相关的各种会议(如方案讨论会、中期讨论会、总结会、启动会等);
*负责临床试验医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
*检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
*定期归纳并提交监查/稽查报告;监督填写的相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
*与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
*负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑;
*完成领导交办的其他工作。
企业简介
海南皇隆制药股份有限公司是海南省第一批国家高新技术企业,主要从事化学原料药、制剂的研究、开发、生产和经营。
公司建有两个生产基地:第一厂区位于海口市桂林洋经济开发区,第二厂区位于海口市药谷开发区。公司有原料药车间、粉针车间、冻干粉针车间、口服固体制剂车间、软胶囊车间、外用药车间等六大类车间,全部通过国家GMP认证。目前,公司已形成了心脑血管药类、胃肠类、解热镇痛药类、外用药等多类产品体系,现有40多个品种,60多个规格产品。生产线涵盖了14种药品剂型。
全国相关职位:
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
全国招聘企业: 吉林省金康安医药有限责任公司 重庆药研院制药有限公司 辽宁垠艺生物科技股份有限公司 迈瑞医疗 福建省福仁药业有限公司 山东海草星生物科技有限公司 南京市宏远医药科技有限公司 江门江裕映美信息科技有限公司 湖南万健康品生物科技有限公司 杭州创为健康科技有限公司
职位发布日期: 2016-01-23