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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：顺义区

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：质量经理

工作年限：3年以上

专业要求：不限

职位描述

岗位职责：
根据法规要求，建立公司质量管理体系，并对公司质量管理体系进行监管，确保体系有效运行，推动质量体系持续改进；
1、负责控制和管理质量系统，并保证正常运行；
2、负责产品评价系统的建立，实施和改进；
3、生产全过程的现场监督检查、验证等；
4、负责原材料、半成品、样品、成品的质量检验，并对异常并进行分析和处理；
5、负责处理客户质量投拆，并组织、协调质量改进解决方案和落实。
6、负责审核QC设备的维护保养计划。监督QC计量器具设备的管理，包括计量与校准。
7、监督管理工艺用水、压缩空气等的检验过程。
8、确保稳定性方案的制定并进行考核。
9、监督试验用样品的取样、保管、分发、检验；负责审核稳定性数据的评估；负责审批稳定性试验的阶段性报告及总结报告
10、全面负责质量体系考核相关工作。
11、负责本部门员工队伍建设，提出对下属人员的调配、培训、考核意见；组织开展质量管理相关的业务培训及其他质量管理及人员管理工作。
任职资格：
1、本科以上学历，药学相关专业；
2、产品质量管理或相关工作经验三年以上；
3、责任心强，善于沟通，有团队管理经验。
4  工作严谨，较强的逻辑能力，认真负责，积极主动。
优先条件：
1.理工学科（分子学、生物化学、检验医学等相关专业优先考虑）；
2.熟悉医疗器械和体外诊断试剂行业相关法律法规；

企业简介

康思润业于1998年成立，是一家生产（进口分装）、销售医用体外检测试剂及医疗器械的高科技中美合资企业。我们不断的开发新的项目，目前已经取得了三十多种产品的医疗器械注册证；并积极进行学术推广活动，在医学检验、心梗诊断及妇科领域引入一系列先进的检验方法和检验项目，以其良好的品质与信誉受到了业界的好评。康思润业公司拥有一流的技术支持团队，为客户提供完善专业的技术培训，以及售后技术支持，保证以技术为中心的全程服务，以建立良好长期的合作关系。
　　以质量求生存，以信誉为保证，为广大用户提供良好、完善的售后服务体系。我公司恪守“诚信为本”的经营信条，坚信能与每位客户愉快的合作。

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质量部主管

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