质量部经理
职位描述
岗位职责:
根据法规要求,建立公司质量管理体系,并对公司质量管理体系进行监管,确保体系有效运行,推动质量体系持续改进;
1、负责组织编制、修订本部门的管理程序、技术文件、操作文件
2、负责文件的审核
3、组织对产品质量形成的全过程的监督检查(过程监控)
4、产品质量的控制、产品放行、不合格品的控制和顾客投诉的处置(产品监控)
5、对建立的质量管理体系进行自检(体系监控)
6、对顾客投诉处理情况、服务质量的调查及监督(服务监控)
7、纠正措施和预防措施的组织实施和管理
8、验证管理工作的组织管理
9、参与供方评审,对供方的质量体系进行评估
10、负责质量管理和质量检验人员的管理和质量意识培训
11、参与成本的预算,负责质量成本目标的执行及控制
12、负责质管部内部管理工作
任职资格:
1、大学本科或以上学历毕业;
2、在医疗器械、制药企业质量管理部门有5年或以上的工作经验;
3、具有内审员证书,熟悉精通药品、医疗器械生产监管法律法规,了解监管单位的监管重点和控制思路;
4. 熟悉医疗器械和体外诊断试剂的研发、生产和质量控制过程,能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题;
5.具有良好的沟通能力,善于结合法律法规和实际生产条件与被监管部门或人员得到共识
优先条件:
1.理工学科(分子学、生物化学、检验医学等相关专业优先考虑);
2.熟悉医疗器械和体外诊断试剂行业相关法律法规;
3.具有执业药师、检验师资格优先
企业简介
康思润业于1998年成立,是一家生产(进口分装)、销售医用体外检测试剂及医疗器械的高科技中美合资企业。我们不断的开发新的项目,目前已经取得了三十多种产品的医疗器械注册证;并积极进行学术推广活动,在医学检验、心梗诊断及妇科领域引入一系列先进的检验方法和检验项目,以其良好的品质与信誉受到了业界的好评。康思润业公司拥有一流的技术支持团队,为客户提供完善专业的技术培训,以及售后技术支持,保证以技术为中心的全程服务,以建立良好长期的合作关系。
以质量求生存,以信誉为保证,为广大用户提供良好、完善的售后服务体系。我公司恪守“诚信为本”的经营信条,坚信能与每位客户愉快的合作。
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职位发布日期: 2016-01-26