质量部经理
职位描述
负责制定、审核和管理质量文件系统;
负责企业内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
负责监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
实施每年公司层面GMP自检工作;
等质量相关方面的工作。
企业简介
浙江康乐药业股份有限公司前身为温州制药厂, 始建于上世纪40年代,至今已有七十多年的历史。2001年改制为浙江康乐药业有限公司,2007年进行规范化的股份制改造,更名为浙江康乐药业股份有限公司。
目前,公司总部位于温州市经济技术开发区衢江路208号,下设温州滨海制剂厂和温州龙湾原料药厂两个生产基地,以及江苏连云港康乐药业有限公司和福建福鼎康乐药业有限公司两个生产型全资子公司。公司注册资本6000万元,总资产5亿元。
公司的拳头产品对乙酰氨基酚直压颗粒,出口美国及全球其他国家市场已有20余年的历史。经多年的努力,凭着良好的质量信誉受到美国、欧洲等高端市场的欢迎,出口量占我国该产品出口量的2/3以上。2013年,公司在温州滨海制剂厂区建成一条年产12000吨的对乙酰氨基酚颗粒生产线,以进一步扩大该系列产品在美、欧、日等发达国家和全球其他国家、地区的市场份额。
近几年,公司研发中心相继开发了聚明胶肽注射液、苯磺酸氨氯地平片等新产品以及一批适应外贸要求的对乙酰氨基酚直压颗粒新品种;公司还对部分产品工艺进行改进,包括对乙酰氨基酚精制母液处理工艺、厄多司坦一步法新工艺。公司注重科研投入和新产品开发,为企业持续发展提供了产品、技术支撑,发展潜力不断增强。
公司在生产管理方面,严格按照GMP的要求,建设了符合清洁生产要求的现代化生产线,形成一整套完善的管理制度,各类药品生产均通过GMP认证,主要出口产品如对乙酰氨基酚、对乙酰氨基酚直压颗粒、厄多司坦等在欧、美、日、俄、韩等国进行了注册、并通过了美国FDA、韩国FDA等机构的现场认证,通过了欧盟药品质量指导委员会(EDQM)主持的COS认证,获得CEP证书,取得了澳大利亚TGA证书;并通过了ISO14001环境管理体系认证、GB/T28001职业健康管理安全管理认证,是许多世界著名制药企业如百利高、拜耳、诺华,施贵宝、强生等的固定供应商,在客户群中树立了企业品牌,建立了良好的声誉。
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职位发布日期: 2016-02-03