技术文员
职位描述
1、 协助技术管理部门负责人处理生产过程中各种工艺技术问题,做好技术指导工作和工艺优化基础工作。
2、 参与公司产品上市后安全性再评价、再注册等相关技术文档整理工作。
3、 负责GMP文件的复制、发放、回收、销毁及存档工作;确保各车间部门使用现行版本文件。
4、 协助公司人力资源部制定GMP 文件培训计划和审核培训内容,并配合培训工作的组织实施。
5、 参与公司《生产许可证》、产品注册批件、注册商标、产品条形码等法律注册批件的维护和变更工作。
6、 参与公司产品包装材料文字稿的核对等工作。
7、 参与公司药品GMP认证的实施工作和各级药监部门监督检查,协助技术主管完成相关资料的准备、申报和现场核查。
8、参与完成公司产品中药保护品种的申请、补充申请、延期保护及相关工作。
9、负责做好技术性会议记录,并整理会议纪要。
10、负责技术资料的整理、归档和保密工作。
11、负责与药监部门的日常联系、信息报送等工作。
12、完成领导交办的其它工作;做好与相关部门的协调工作。
企业简介
四川川大华西药业股份有限公司前身是创建于1958年的华西医科大学制药厂,2003年12月通过改制,成立为国有控股的现代化股份制高新技术企业。公司背靠川大雄厚的科技力量,具有严格的质量管理体系,拥有全面通过2010版GMP认证的多剂型、多品种现代化生产车间。
公司一直致力于心脑血管、计生产品等药物的开发和研究,是心达康、生脉注射液、乐脉颗粒等心脑血管药品的原研单位。公司先后获得“高新技术企业”、“四川省重大科技成果转化工程示范项目”、“四川省企业技术中心”、“院士(专家)创新工作站”等荣誉。从2009年至今,公司华西牌参麦注射液、乐脉颗粒连续多年获“四川名牌产品”称号。华西牌商标荣获“四川省著名商标”称号。
公司销售业务遍布中国31个省、市、自治区,并拥有稳定发展的海外市场。面向国内的主要产品有乐脉颗粒、生脉注射液、参麦注射液、左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片、通窍鼻炎颗粒、通窍鼻炎胶囊等50余个品种(品规)。独销日本市场有冠元颗粒等9个品种,出口产品长销日本20余年来受到好评。2017年,公司乐脉颗粒在加拿大以“天然健康产品”类药品的形式成功注册,成为第一个在加拿大注册的中成药。公司计划生育产品避孕药左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片为国家政府采购产品,多年来广受到育龄妇女欢迎。
面向未来,川大华西药业将传承大学深厚的文化底蕴,依托高校强大的科技实力,积极推进和实施中药产业现代化规划,不断提升以需求为导向的研发、以质量为要求的生产、以终端掌控为目标的营销、以严谨求实为核心的企业文化等综合构架的企业核心竞争力,加强对外交流合作,为积极引领现代中药,不断推进人类健康事业而不懈努力。
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职位发布日期: 2016-02-25