医疗器械----临床项目主管
职位描述
职责描述:
1、负责医疗器械临床试验项目,负责临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理;
2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。
3、监查并及时处理试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、负责与国家药监主管部门医疗器械临床审评人员的沟通;
6、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
7、协助进行产品知识培训、技术支持及临床学术推广。
任职资格:
1、大学本科及以上学历,临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历相关专业;
2、全面掌握临床试验管理规范的相关知识,参与过完整的临床试验项目并有操作经验;
3、在医械生产型企业或医械服务企业从事至少两次临床项目;
4、具备良好的沟通能力、组织协调能力及谈判能力 ;
5、工作态度踏实敬业、勤奋、积极,能承受工作压力,适应出差工作。
企业简介
久顺企管(中国、英国、爱尔兰) 简介
发送一份简历,成就锦绣前程!
手握大量订单,诚聘行业英才!
久顺企管(中国、英国、爱尔兰),1996年创办,18年以来已为包含30多家上市医疗器械公司在内的5000多家客户提供了认证咨询服务,目前在中国医疗器械认证咨询领域拥有绝对优势,包含CE、ISO13485、SFDA注册(国产、进口)、欧盟授权代表、临床应用。网址:www.isosh.com
久顺企管为员工提供优厚的待遇,和良好的发展规划。公司各事业部诚聘职员,实现共同发展(性别、户口不限,外省市优秀人才本公司负责办理人才引进,欢迎应聘。)公司提供单间住宿或房贴。具体工资根据综合素质和面试情况确定。
久顺企管有2家海外公司,分别注册于英国、爱尔兰,专注于提供欧洲授权代表、MHRA注册、自由销售证书办理,及公证办理服务。
医疗器械认证咨询主要有:CE、ISO13485、YY/T0287、FDA GMP QSR820、FDA、PPE、CMDCAS、PAL、TGA等等。
药监局医疗器械注册咨询主要有:国产生产许可证、国产体系考评、国产产品注册证、进口产品注册证、体外诊断试剂注册等。
医疗器械增值服务:MHRA注册、自由销售证书(国内、国外)、CE/FSC公证办理服务、医疗临床试验咨询、医疗器械文件翻译、医疗器械GMP、标准起草、常年认证咨询顾问、第二方审核、洁净室设计施工等等。
认证培训、管理培训、管理咨询等等。
久顺企管每年投入可观的资源从事技术研发及人员培训工作,以保持在咨询服务项目范围及相关技术领域内的领先地位。
久顺企管各项认证咨询服务质量和其专业化的水平得到了客户的普遍赞誉,而且也得到了国药局和认证机构的高度评价。
久顺企管强调“以高质量的咨询服务与企业的高要求同步发展”,为企业建立起一套先进的管理体系,实现企业的可持续发展。久顺企管秉承“久顺管理 为您创造价值”的经营理念,不断创新、开拓、发展。
这是一份稳定且能挑战高薪的工作!在医疗器械认证行业能成就您的事业!
我们提倡快乐工作、快乐生活,所以我们很高效,所以我们很少有加班!
有了您的加盟,久顺更拥有澎拜的动力,您一定能更快拥有幸福的生活!
有意者请将简历等资料E-mail给陆小姐:lxy88@isosh.com 联络电话:021-58600065公司地址:上海市浦东大道1695弄1号星宇大楼1501室(200135),近苗圃路。
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
上海招聘企业: 百进冠合(海南) 医疗科技有限公司 上海华茂药业有限公司 上海信谊药厂有限公司 上海强生制药 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 青海瑞成药业(集团)有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 复旦大学附属中山医院 上海复星医药 上海医药集团
职位发布日期: 2016-03-01