FDA验厂咨询师(无菌-医疗器械)
职位描述
职位描述:
工资体制:专职为底薪+项目工资。
(1)本职位又名:医疗器械认证咨询师、医疗器械咨询师、医疗器械注册咨询师、认证工程师、认证咨询师、认证顾问师。
(2)本科以上学历。理工科专业背景,以生物工程、电气、电子、机械、医疗器械等专业优先,1年以上医疗器械企业相关工作经验。
(3)至少要熟悉一个检测行业的测试标准(包括国内外的),如生物相容性、洁净室、灭菌标准等。
(4)有FDA验厂、ISO13485、CE认证咨询经验,或医疗器械生产许可证、体系考评及注册经验,或有检测经验、审核经验、体系推行经验。或有ISO9001认证咨询、审核经验、体系推行经验。
(5)CET4级以上,CET6级更佳。英语口语流利,有口语翻译经验者优先。
(6)勤奋,高度的工作热情,具有良好的职业操守。
(7)能吃苦耐劳,学习能力强,肯花时间钻研和学习。
(8)良好的口头表达能力和协调能力,良好的独立工作能力及团队合作精神。
(9)良好的身体素质,有时需要出差,能高效工作。
(10)勇于挑战高薪。
(11)有医疗器械或药品临床应用经验者优先。
企业简介
久顺企管(中国、英国、爱尔兰) 简介
发送一份简历,成就锦绣前程!
手握大量订单,诚聘行业英才!
久顺企管(中国、英国、爱尔兰),1996年创办,18年以来已为包含30多家上市医疗器械公司在内的5000多家客户提供了认证咨询服务,目前在中国医疗器械认证咨询领域拥有绝对优势,包含CE、ISO13485、SFDA注册(国产、进口)、欧盟授权代表、临床应用。网址:www.isosh.com
久顺企管为员工提供优厚的待遇,和良好的发展规划。公司各事业部诚聘职员,实现共同发展(性别、户口不限,外省市优秀人才本公司负责办理人才引进,欢迎应聘。)公司提供单间住宿或房贴。具体工资根据综合素质和面试情况确定。
久顺企管有2家海外公司,分别注册于英国、爱尔兰,专注于提供欧洲授权代表、MHRA注册、自由销售证书办理,及公证办理服务。
医疗器械认证咨询主要有:CE、ISO13485、YY/T0287、FDA GMP QSR820、FDA、PPE、CMDCAS、PAL、TGA等等。
药监局医疗器械注册咨询主要有:国产生产许可证、国产体系考评、国产产品注册证、进口产品注册证、体外诊断试剂注册等。
医疗器械增值服务:MHRA注册、自由销售证书(国内、国外)、CE/FSC公证办理服务、医疗临床试验咨询、医疗器械文件翻译、医疗器械GMP、标准起草、常年认证咨询顾问、第二方审核、洁净室设计施工等等。
认证培训、管理培训、管理咨询等等。
久顺企管每年投入可观的资源从事技术研发及人员培训工作,以保持在咨询服务项目范围及相关技术领域内的领先地位。
久顺企管各项认证咨询服务质量和其专业化的水平得到了客户的普遍赞誉,而且也得到了国药局和认证机构的高度评价。
久顺企管强调“以高质量的咨询服务与企业的高要求同步发展”,为企业建立起一套先进的管理体系,实现企业的可持续发展。久顺企管秉承“久顺管理 为您创造价值”的经营理念,不断创新、开拓、发展。
这是一份稳定且能挑战高薪的工作!在医疗器械认证行业能成就您的事业!
我们提倡快乐工作、快乐生活,所以我们很高效,所以我们很少有加班!
有了您的加盟,久顺更拥有澎拜的动力,您一定能更快拥有幸福的生活!
有意者请将简历等资料E-mail给陆小姐:lxy88@isosh.com 联络电话:021-58600065公司地址:上海市浦东大道1695弄1号星宇大楼1501室(200135),近苗圃路。
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职位发布日期: 2016-03-01