质量管理经理
职位描述
岗位职责:
1.负责组织质量管理、质量检验、现场监控等管理工作。
2.负责草拟年度质量工作计划。
3.负责组织实施GMP管理、认证管理工作和药品GMP跟踪检查工作。
4.负责组织实施产品的质量管理(包括质量指标、质量事故处理、质量评优、临床质量问题的处理等)工作。
5.负责汇报药品持续稳定性考察结果。
6.负责质量文件的GMP文件的审核、产品质量的放行;审核相关的验证方案;审核工艺规程、质量标准、委托生产资料等。
7.组织实施新建、扩建、改造和新增剂型的现场检查,以及《药品生产许可证》载明事项的变更工作。
8.确保相关人员正确执行质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差产生。
9.完成领导交办的工作。
任职要求:
学历:大学本科以上。
专业:药学及相关专业。
证书:中级专业技术职称或执业药师。
培训:接受药品生产质量管理规范、药品管理法、质量管理、药典、产品放行、企业管理等相关培训。
资历:至少五年以上药品生产和质量管理经验,且至少一年药品质量管理经验。
企业简介
华润双鹤药业股份有限公司(简称“华润双鹤”)是一家拥有75年辉煌历史的制药企业,前身为北京制药厂,1997年在上海证券交易所挂牌上市,股票代码600062。2010年,华润双鹤进入位列世界企业500强的华润(集团)有限公司旗下,成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。2012年,公司正式由“北京双鹤药业股份有限公司”更名为"华润双鹤药业股份有限公司"。
公司始终秉承“关心大众 健康民生”的企业宗旨,励精图治,坚守信念。如今,华润双鹤已发展成为拥有十余家子公司,一万两千余名员工的大型现代化集团型医药上市公司,主要产品聚焦在输液、心脑血管、内分泌和儿科等领域,拥有复方利血平氨苯蝶啶片(〇号)、格列喹酮片(糖适平)、羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射液(盈源)、甲磺酸左氧氟沙星(利复星)、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)(一君)、匹伐他汀钙片(冠爽)、注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、小儿复方氨基酸注射液等多种知名产品。
作为中国首批、国企首家通过GMP认证的制药企业,公司建立了科学严谨的质量保证体系,致力于为社会大众提供疗效确切、效果显著的药品。2014年公司不断完善社会责任管理机制,建立健全了四位一体的社会责任组织管理体系,被授予“中国工业行业履行社会责任五星级企业”称号,并先后荣获“制药工业百强企业”、“G20优秀企业”,〇号、糖适平、内封式聚丙烯袋装输液(BFS)荣获第十届百姓安全用药活动“品质智胜”奖。
2014年,公司以“战略引领、组织提升、变革发展”为主题,围绕战略深化、精益管理、内外协同、全员绩效、团队建设,全面推进各项工作有序开展。这一年,公司实现主营业务收入42.3亿元,净利润完成5.4亿元。2015年,华润集团提出“5M”管理要求,公司将从“5M”角度科学发展,不断开拓进取,志做中国医药行业的引领者,将华润双鹤“做实、做强、做大、做好、做长”。
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职位发布日期: 2016-03-01