质量负责人招聘_爱森斯（江苏）生物科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：35岁以上

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：苏州

学历要求：大专

语言要求：不限

所属岗位：质量总监

工作年限：3年以上

专业要求：临床医学、医学检验等相关专业

休假制度法定节假日五险一金

职位描述

1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等法律、法规、以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权;
2、指导各部门有效展开质量方针、目标，负责起草、编制年度质量计划指标，并督促质量目标的完成;
3、负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任制及经营环节的质量工作管理程序文件，并保证文件的实施;
4、定期组织召开质量分析会、听取质量动态的汇报并作出有关质量程序文件，并保证文件的实施;
5、负责协调部门之间质量管理工作有序开展;
6、主管质量方面培训教育工作的实施。在分管副总经理领导下组织部门员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关的法律、法规，组织员工认真履行本部门职能;
7、在部门工作中认真贯彻执行公司的质量方针和质量目标，维护质量体系环节的正常运行;
8、督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理;
9、督导医疗器械的在库养护工作，保证医疗器械的储存安全;
10、督导员工做好各项质量活动原始记录，并妥善保管备查;
11、组织员工搞好库房及库区的环境卫生，做好防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作;

02.任职资格：
1.年龄35-45岁，大专及以上学历，具有临床医学、医学检验等相关专业、持有行业相关资格证书者优先；
2.具备五年以上行业相关工作经验，三年以上同岗位工作经验；
3.具有内审员资格证书，熟悉ISO13485管理体系及企业内部质量管理流程；
4.熟悉医疗器械相关知识，掌握《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》《医疗器械分类目录》等法规文件的要求；
5.具有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力、计划能力和控制能力；
6.具备基本的计算机、办公软件（WORD/EXCEL/PPT）和网络的使用技能。
7.其他工作技能。

企业简介

爱森斯（江苏）生物科技有限公司总投资4500万美元，注册资本金1500万美元，成立于2014年5月，由韩国爱森斯株式会社出资兴建的外资企业。韩国爱森斯株式会社成立于2000年5月，2013年1月于韩国KOSDAQ上市。在韩国设有两个工厂、一个研发中心，在美国设有一个工厂，并在法国及中国上海设有办事处。主要研发、生产和销售家庭、医院用血糖检测仪、血糖检测用试纸及医院用电解质分析仪。主要投放市场品牌为“CareSens”血糖检测仪及“i-Smart”电解质分析仪。公司已与欧洲第一、世界第三的制药厂赛诺菲签订合作，并加入新西兰的政府采购系统。

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质量负责人

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爱森斯（江苏）生物科技有限公司

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