临床医学总监
职位描述
任职要求:
1.拥有医学背景,临床医学本科以上学历;
2.8年以上临床专业经验或5年以上CRO工作经验,负责过完整的临床研究项目经验(人员、项目、预算、财务等)
3.临床专业,包括中医、西医、中西医结合专业,熟悉临床试验的相关法规;
4. 具有科研计划和执行能力;具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力,以及团队领导能力;
5. 具有极强的责任心,动手能力强,思维活跃,有很好的创新思维能力和团队合作精神
6.负责药物临床试验的业务流程拟定和优化;指导临床试验项目研究方案制定、CRF表、ICF及SDV等的设计和完善;
7.负责部门内部项目的绩效评估、预算制定和预算控制;
8.负责医学部部门的日常管理工作,包括医学部内部临床监查部门、临床研究部门和已上市产品医学支持部门的管理与公司各职能部门之间的良好协调和合作;
9.完成上级交代的其他工作。
职位描述:
1.接受临床试验项目,制作项目整体预算,评定项目难易程度并审核项目计划书;
2. 指导CRA,负责管理临床试验的各种材料,负责临床试验主文档的建立和管理,有规律更新所有的试验数据库,以保证信息准确;
3. 负责属下员工的培训及管理等工作;领导团队确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成;
4. 定期主持团队内部会议,通报试验进展及存在问题,并向上级领导汇报;
5.8年以上知名医药企业医学事务管理经验.
工作地址
亦庄开发区地盛中路3号中辉世纪传媒B602-606
企业简介
北京宽厚医药科技有限公司是一家专注于肿瘤及罕见病领域的合同研究组织(CRO),主要服务内容是为相关领域的医药产品研发提供临床试验全过程专业服务与解决方案,主要涉及地区北京、上海、深圳、长沙、成都、西安、香港、澳门、台北等地。公司成立于2012年6月,自成立以来,基于我们广泛的临床研究资源,一直致力于为肿瘤及罕见病领域相关客户提供高质量和高效率的医药研发服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程。
经过全体股东和员工共同努力,我们先后以联合创始人的身份在上海参与创建了药物特殊制剂研发与产业化平台、在深圳参与创建了小分子药物与外用药研发平台、在北京参与创建了儿童/罕见药物研发与政策研究平台、在香港参与创建了符合PIC/S规范的国际化药物生产制造平台,目前正在筹建的3D打印制药技术平台即将落成。
宽厚特色——育才计划:创始团队成员出资作为初始基金,培养长期与企业共同发展的个人。包括但不限于以下三个方面:
1、技能提升:专业培训,进修学习,博士后研究;
2、学历提升:专升本,硕士,博士;
3、职称提升:助理工程师(药师),工程师(主管药师),高级工程师(副主任药师),教授级高工(主任药师)。
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职位发布日期: 2016-03-16