工艺员
职位描述
岗位职责:
1.负责冻干车间设备、产品工艺、模拟灌装方案和报告的起草与实施,协助其它验证的实施工作;
2、承担冻干车间偏差调查、跟踪处理、原因分析工作,确保其符合GMP;
3、承担冻干车间监管岗位的工艺技术、安全教育培训管理工作;
4、承担监管岗位生产安排、现场监管、指导生产、解决问题的工作,确保符合质量标准及GMP的要求;
5、承担监管岗位的GMP自检工作,确保GMP的符合性,并定期向经理汇报;
6、协助经理做好产品工艺优化、技术转移及相关技术改进工作;
任职资格要求:
1、大专及以上学历,制药类、药学等相关专业;
2、熟悉冻干工艺技术、GMP现场管控等;
3、有一年以上冻干车间工艺员工作经验优先考虑。
企业简介
安士集团有限公司【原名为安士制药(中山)有限公司】,是一家集科研、生产和销售于一体的高品质、高质量、高管理的现代化、国际化中外合资制药类综合企业集团。集团先后荣获“中国医药企业制剂国际化先导企业”、“广东省高新技术企业”、“广东省医药产业50强企业”、“广东省创新型企业”等荣誉称号。
安士集团本部坐落于中山市火炬高新技术产业开发区国家健康科技产业基地,北邻珠江入海口之一的横门水道,南接健康基地。距中山港客运码头仅4公里,交通便利,环境优美,风光秀丽。
安士集团创办于2003年9月,主营药品、保健品的研发、生产及销售。注册资金2500万元,占地面积近5万平方米,净资产已突破两亿元。集团下属及关联企业共7家,分别为:安士制药(中山)有限公司、安士生物科技(中山)有限公司、中山安士生物制药有限公司、中山安理汇日用品有限公司、珠海横琴安士生物科技有限公司、珠海安士药业有限公司、爱平药业有限公司。集团年销售额近10亿元,年税后净利润近亿元。
集团设有专门的研发中心及检测中心,拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,并建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准,部分产品已通过美国FDA认证并出口至美国。集团下属生产车间包括固体制剂车间、冻干粉针车间、软胶囊车间和进口产品分包装车间等,其中固体制剂车间按GMP和FDA要求设计和建造,该车间于2010年5月通过了美国FDA的认证现场检查,并于2012年10月通过美国FDA的复认证现场检查;集团所有其他车间均已通过了GMP认证。
依托优异的产品品质、专业的营销服务,集团的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。安士医药集团有限公司将继续秉承“诚实守信、顾客至上,产品全过程高品质、经营高效率国际化”的质量方针,全力打造国内一流、世界知名的现代化制药类综合企业集团。
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职位发布日期: 2016-04-19