质量经理
职位描述
岗位职责:
1、负责建立、组织完善和推广实施公司质量管理体系;
2、负责质量管理体系的审核、认证和评审工作;
3、编写质量体系文件,制定质量标准并实时发布;
4、制定过程改进计划,组织开展过程改进工作;
5、配合内、外审核工作,并通过审查;
6、优化公司业务流程,负责质量体系及流程培训工作;
7、完成上级领导交办的其他事务。
任职资格:
1、本科及以上学历,电气、生物、医学等相关理工专业;
2、有质量体系5年以上工作经验,有研发经验优先;
3、精通ISO13485、GMP,有CE认证经历,有FDA审核经历尤佳;
4、外企背景优先。
5、英语口语流利。
企业简介
杭州康友医疗设备有限公司座落于浙江桐庐经济开发区,园林式厂区,紧依美丽的富春江畔。主要研发和生产经营II、III类医疗器械及设备;拥有进出口贸易权,产品远销世界各国,是内窥镜领域的专业厂家之一。公司以顾客为关注焦点,内部推崇管理标准化, 按照IS09001: 2000、IS013485:2003及93/42/EEC要求运行医疗器械QMS,已通过TUV和CMD第三方专业机构认证,产品取得CE标志。
杭州康友医疗设备有限公司座落于浙江桐庐经济开发区,园林式厂区,紧依美丽的富春江畔。主要研发和生产经营II、III类医疗器械及设备;拥有进出口贸易权,产品远销世界各国,是内窥镜领域的专业厂家之一。公司以顾客为关注焦点,内部推崇管理标准化, 按照IS09001: 2000、IS013485:2003及93/42/EEC要求运行医疗器械QMS,已通过TUV和CMD第三方专业机构认证,产品取得CE标志。
公司积累了十多年从业经验,拥有数十项专利技术及千余种产品,技术跨越光机电领域,主要产品有内窥镜成套摄像系统、腹腔镜、鼻窦镜、尿道膀胱镜、耳镜、数码等离子凝切刀、气腹机、电动子宫切除器、耳鼻喉科手术器械等。硬管内窥镜在新一代光学系统的设计,蓝宝石镜面,金属部件、钛合金化精饰处理等前沿技术在镜体上得到广泛采用,效果良好。气腹机具有功能齐全、流量大和恒温控制等特点,科技部重点新产品数码等离子凝切刀技术国内领先,填补了国内空白。
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职位发布日期: 2016-05-04