QA
职位描述
职责表述:生产过程中的监督工作
监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性
根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量
定期评估工艺或控制方案
制定产品质量标准
企业简介
北京克莱斯瑞控释药业有限公司成立于1994年,公司名称由原中国科学院院长卢嘉锡先生亲笔提名,是中科院高能物理研究所的高级技术人员组成高科技公司,包括中国科学院高能物理研究所核径迹专家拥有多份专利的吴日升教授,解放军军事科学院防化研究所副所长朱建寰教授,中国科学院高能物理研究所化学室核化学专家马建国,原北京华盾塑料公司塑料专家,高级工程师谢晓萍,以及曾经在公司工作过的张恒健、王树明、任广智、闫晓亮等药学及化学专业研究生。公司现坐落于北京市昌平区科技园区,注册资金500万,2005年新建GMP透皮控释制剂生产车间,通过GMP认证,获得国家食品药品监督管理局GMP证书,2010年通过了国家食品药品监督管理局的再认证。属于中关村高技术企业。
公司是国内最早的透皮控释技术药物生产及研究机构之一,目前公司有两个药品批号,均为可乐定控释贴,是国内唯一以控释剂型命名的外用制剂,拥有国家发明专利(ZL95108545)。近年来,公司曾经给国内上市药品企业委托生产该公司的贴剂产品。
公司拥有一批高素质的科研人员和先进的科研设备,生产的可乐定控释贴与德国(Catapres—TTS)可乐定贴片技术水平相当,在完成正常生产任务的同时,公司也陆续开展了其他贴剂品种的研发工作,如酮洛芬,妥洛特罗,双氯芬酸钠等贴片的实验。利用好自身优势力求增加品种,增强公司的可持续发展。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2016-05-06