国际质控部经理招聘_安士制药(中山)有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：中山

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：QA/QC

工作年限：5年以上

专业要求：不限

包吃住法定节假日休假制度年终奖金五险一金

职位描述

职责描述：
1、建立和完善质量控制体系，确保质量方针和目标能得到贯彻及落实。
2、根据药典及公司要求组织制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的检验操作规程，研发产品的质量标准和检验规程。
3、组织制订检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、菌种的管理管理制度和操作规程。
4、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
5、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
6、完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
7、组织完成产品质量回顾分析。
8、建立质量控制培训体系，确保质量控制人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
9、组织新购仪器IOPQ的验证，分析方法验证，并配合生产及设备部门组织做好有关的公用系统、工艺等验证工作等。

岗位要求：
1、本科及以上学历，化学、药学、药物制剂等相关专业。
2、具有大中型制药企业五年以上质量控制管理工作经验。
3、具备良好的沟通协调、团队管理及解决问题能力。
4、英语交流无障碍，能就公司制度、SOP、制药类专业规范、会议决议或记录等进行互译。
5、熟悉GMP及FDA规范要求，有制药企业FDA认证工作经验。

企业简介

安士集团有限公司【原名为安士制药（中山）有限公司】，是一家集科研、生产和销售于一体的高品质、高质量、高管理的现代化、国际化中外合资制药类综合企业集团。集团先后荣获“中国医药企业制剂国际化先导企业”、“广东省高新技术企业”、“广东省医药产业50强企业”、“广东省创新型企业”等荣誉称号。
安士集团本部坐落于中山市火炬高新技术产业开发区国家健康科技产业基地，北邻珠江入海口之一的横门水道，南接健康基地。距中山港客运码头仅4公里，交通便利，环境优美，风光秀丽。
安士集团创办于2003年9月，主营药品、保健品的研发、生产及销售。注册资金2500万元，占地面积近5万平方米，净资产已突破两亿元。集团下属及关联企业共7家，分别为：安士制药（中山）有限公司、安士生物科技（中山）有限公司、中山安士生物制药有限公司、中山安理汇日用品有限公司、珠海横琴安士生物科技有限公司、珠海安士药业有限公司、爱平药业有限公司。集团年销售额近10亿元，年税后净利润近亿元。
集团设有专门的研发中心及检测中心，拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺，并建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准，部分产品已通过美国FDA认证并出口至美国。集团下属生产车间包括固体制剂车间、冻干粉针车间、软胶囊车间和进口产品分包装车间等，其中固体制剂车间按GMP和FDA要求设计和建造，该车间于2010年5月通过了美国FDA的认证现场检查，并于2012年10月通过美国FDA的复认证现场检查；集团所有其他车间均已通过了GMP认证。
依托优异的产品品质、专业的营销服务，集团的品牌价值不断提升，市场规模不断扩大。安士医药集团有限公司将继续秉承“诚实守信、顾客至上，产品全过程高品质、经营高效率国际化”的质量方针，全力打造国内一流、世界知名的现代化制药类综合企业集团。

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国际质控部经理

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安士制药(中山)有限公司

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