QA
职位描述
岗位职责:
1.做好检验报告单模版的审核,发放,变更,收回和销毁,并负责文件的适当升级。
2.整理和保存好生产记录、检验记录;保存和整理好质量部门技术资料、药政资料。
3.执行《生产过程监控管理规程》、《包装过程监控管理规程》、《生产用水质量监控管理规程》、负责生产和QC环节的巡检工作,保证药品制造过程符合GMP要求。
4.按照文件的要求组织做好公司的GMP的自检工作。
5.确保药品制造使用原料采购是合格的采购商。执行《物料检验合格放行管理规程》,确保物料合格后才能放行。
6.完成公司临时分配的任务。
岗位要求:
1、专科及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业;
2、2年以上质量控制(QA)工作经历,有执业药师资格经历者优先;
3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;
4、熟练掌握常用电脑应用软件。
企业简介
山东罗欣集团是一家集科、工、贸为一体的大型企业集团——香港上市公司,荣获“中国制药工业百强企业”、“十大最具成长力药企”、 “重合同守信用企业”、“省级AAA级信誉企业”等称号。山东罗欣集团始创于1988年,下设13家分公司及27个办事处。企业各项经济指标均居全省同行业前茅,取得了良好的经济效益和社会效益。
山东罗欣药业股份有限公司为罗欣集团的龙头企业,是由山东罗欣制药厂改制重组、由罗欣集团控股、联合沈阳药科大学等11家发起人共同设立的股份制公司,是严格按照现代企业制度和国家GMP要求组建的制药企业,并于2003年3月被山东省科学技术厅认定为“高新技术企业”。现建有冻干粉针剂、粉针剂、固体制剂、头孢菌素类原料药、青霉素类粉针生产线、口服头孢系列产品及中药生产线等多剂型生产车间,已全部通过国家GMP认证。可年产粉针剂5亿支,冻干粉针剂6000万支,片剂25亿片,硬胶囊剂20亿粒,软胶囊剂10万粒,颗粒剂3亿袋,头孢菌素类原料药1000吨,其它化学原料药200吨。
罗欣集团始终坚持诚信为本、开拓创新的企业精神,秉承“企业与人才共同成长”的用人理念,专注市场最新需求,用心经营企业品牌,不断扩大企业规模。2010年公司将斥资10亿元打造罗欣明星工业园,筹建罗欣分厂及罗欣家园。公司将按照欧盟标准建设新的合成原料、无菌原料、固体制剂、冻干粉针剂、粉针剂、水针剂、大输液等生产厂区,并同时建设高标准的员工福利房,以提高员工的工作环境和居住环境。在此,罗欣集团真诚邀请您的加盟,共同创造新的辉煌!
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职位发布日期: 2016-06-08