药品质量研究员
职位描述
岗位要求:
1.药学等相关专业,本科或以上学历。年龄23至35岁;
2.熟悉药品注册及研发流程,从事过国外药品注册或编写过CTD资料的人员优先考虑;
3.熟悉了解实施药品GMP的有关规定,能操作常用分析仪器(HPLC,GC,UV,IR等)
4.熟悉药品质量研究技术与要求,有较好的团队合作精神和沟通协调能力。
岗位职责:
1.主要负责公司中药、化药新药的质量研究工作及已上市产品的质量标准修订、提升等相关工作;
2.负责对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关试验部分的注册申报资料;
3.负责研发部产品质量稳定性考察试验;
4.负责新药试验用物料、中间体及制剂的检测等工作;
5.负责已上市产品的质量标准修订、提升等相关工作;
6.负责完成立项品种的质量研究试验及试验记录。
企业简介
广东邦民制药厂有限公司是一家以生产药物制剂为主,同时能生产多种原料药的中外合资制药企业。座落于美丽富饶的珠江三角洲江门市高新区,空气清新,环境优雅。公司前身是广东江门制药厂,2001年5月改制为合资公司。公司投资近一亿元资金兴建GMP标准新厂房,占地面积达45000㎡,并于2003年底全厂通过国家GMP认证。
公司拥有粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、口服溶液剂五大生产线。现有员工近400人,其中各种专业技术人员176人。主要产品有:心脉通片(全国首创、国家中药保护品种)、注射用头孢地嗪钠、贝利金(贝诺酯片)、阿莫西林胶囊、力珀(注射用头孢曲松钠)、注射用头孢拉定等,产品范围涉及心血管类;抗感染类;消化系统类;神经精神用药类;维生素微量元素类等,共近300年品种。近几年来,公司先后与天津药物研究所、中山大学药物研究所、北京拜莱雅医药研究所、西安太兴在物研究所、中山大学临床研究基地、湖南医工院等国内研究机构合作,研发出科技含量高、研发出科技含量高、疗效确切、市场前景好的中西药品种,形成集新药开发、生产、销售为一体的现代化高新制药企业。
广东邦民制药厂有限公司严格按照GMP规范,在生产全过程实行质量监控,确保产品质量稳定,并达到较高的内控质量标准(高于国家药典标准)。公司于2004年获得中国质量信用评价中心颁发的《质量信用企业证书》。
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职位发布日期: 2016-06-21