QA主管
职位描述
药学.生物及相关专业本科学历.3年以上工作经验,1年以上无菌制剂QA主管经验
企业简介
企业简介
杭州普济医药技术开发有限公司,位于杭州市余杭区黄湖经济技术开发区,主要从事高端生物制品和新型医疗器械的开发与生产。公司注册资金4000万人民币,于2009年投资1.5亿人民币在杭州市余杭区建立产业化新型生产基地,现有42亩土地作为生产基地,生产办公用房30000余平方米,有近3000平方米D级以上净化车间,并已通过中华人民共和国食品药品监督GMP认证。
公司拥有药品生产许可证,医疗器械生产许可证,已取得申报发明专利2项,实用新型3项。正在进行一项发明专利和5项实用新型专利的申报。拥有先进的生产设备和精密的检验仪器设立高标准研发和技术平台,配备包括高效液相色谱系统,气相色谱,红外光谱、OCT, 生物反应器等精密仪器。并建立科学、规范和高效的运行体制和完善的管理体系,注重基础管理,根据ISO9001质量管理体系及10版《药品生产质量管理规范》的要求建立和完善了工艺、设备、安全等各项管理制度,各项产品均严格按工艺要求组织生产。公司建立了一系列的方针政策来保证有良好的质量保证体系,并配备专业性的质量团队来严格控制质量,确保产品的安全性和稳定性。遵循一切以病人为先, 治病救人的宗旨。
公司具备齐全完善的人力资源配置体系,设立六部一室,即生产部,技术部,质保部,设备部,市场部,财务部及办公室。企业现有员工120人,其中大专以上学历60人,占员工总数的64.5%,技术研发人员人数10人,占员工总数的10.75%。企业管理人员中硕士、本科生占90%。销售人员5人,全部为本科生。生产关键岗位人员均为大专以上毕业生,职工上岗前均经过上岗技术培训,具有一定的操作技能。
公司已开发的产品包括:猪源纤维蛋白粘合剂,生物流体敷料,一次性使用蛋白胶配制器,一次性使用流产吸引管,一次性使用腔镜配合管,均取得医疗器械许可证。此外,还有新型抗凝静脉留置针,止血海绵,凝血酶制剂、复方猪源纤维蛋白粘合剂、一次性使用蛋白胶腔镜喷管、医用空气泵、一次性使用蛋白胶配制雾化器等多种产品处于研发研制或者审批过程中。
我公司已从事多年的生物医用材料和医疗器械产品的销售,组建了即具备专业知识、又有实际营销经验的销售团队,具有完善的企业营销和市场开发等方面的能力,已在浙江省、江苏省、河北省、山东省等重点省市设立办事处或发展了经销商,建成了遍布全国的医药销售网络。
企业注重以科学技术推动公司走持续发展的道路,对科研项目投入上千万人民币,为研发平台建设新产品研究开发、试验、检测中心等,同时为科研小组及生产车间添置了各种先进的检测试验仪器,并购进代表国外内先进水平的产品加工等设备。公司正在不断壮大和发展,已经与若干个国内外知名科研机构开展项目合作,如山东省生物药物研究院的聚谷氨酸项目,国家糖工程技术中心的那塔霉素项目,荷兰Profibrix公司的微生物来源纤维蛋白项目。未来5年将是普济公司发展腾飞的5年,我们将实现超过数十个产品生产销售,2个大型生物工程产业化的目标,实现产值超亿元。
杭州普济医药技术开发有限公司主要从事医药技术、医疗器械及生物材料的研究及新型医疗器械的生产,具有很强的产品技术研发能力,企业机制灵活,管理层大部分具有技术专家背景,对项目技术产业化有很好的把握能力。公司在未来有一系列紧凑合理的发展规划。公司研发中心正在不断壮大和发展,软件和硬件不断加强, 并且已经与多个科研机构取得合作建立产学研平台,并承担国家科技创新基金项目。未来若干年,我们将实现多个产品上市, 并占领国内外主导市场、实现跨越式发展。我们将不断创新、开创进取,迎来真正属于普济的辉煌与腾飞!
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职位发布日期: 2016-06-29