验证专员
职位描述
职位描述:
1、负责清洁、工艺、厂房设施及设备验证的工作,为质量保证体系提供验证技术支持;
2、负责部门偏差调查管理工作;
3、负责部门GMP文件管理工作。
岗位要求:
1、本科学历,药学相关专业;
2、熟悉GMP内容及GMP附录“确认与验证”的规定。
3、具有一年以上车间生产或验证工作经验,具有QC及无菌药品QA经验者亦可(优秀应届毕业生亦可)。
4、了解厂房、设备设施确认的基本内容;了解清洁验证的原理;能独立完成清洁验证、工艺验证的取样。
企业简介
安士集团有限公司【原名为安士制药(中山)有限公司】,是一家集科研、生产和销售于一体的高品质、高质量、高管理的现代化、国际化中外合资制药类综合企业集团。集团先后荣获“中国医药企业制剂国际化先导企业”、“广东省高新技术企业”、“广东省医药产业50强企业”、“广东省创新型企业”等荣誉称号。
安士集团本部坐落于中山市火炬高新技术产业开发区国家健康科技产业基地,北邻珠江入海口之一的横门水道,南接健康基地。距中山港客运码头仅4公里,交通便利,环境优美,风光秀丽。
安士集团创办于2003年9月,主营药品、保健品的研发、生产及销售。注册资金2500万元,占地面积近5万平方米,净资产已突破两亿元。集团下属及关联企业共7家,分别为:安士制药(中山)有限公司、安士生物科技(中山)有限公司、中山安士生物制药有限公司、中山安理汇日用品有限公司、珠海横琴安士生物科技有限公司、珠海安士药业有限公司、爱平药业有限公司。集团年销售额近10亿元,年税后净利润近亿元。
集团设有专门的研发中心及检测中心,拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,并建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准,部分产品已通过美国FDA认证并出口至美国。集团下属生产车间包括固体制剂车间、冻干粉针车间、软胶囊车间和进口产品分包装车间等,其中固体制剂车间按GMP和FDA要求设计和建造,该车间于2010年5月通过了美国FDA的认证现场检查,并于2012年10月通过美国FDA的复认证现场检查;集团所有其他车间均已通过了GMP认证。
依托优异的产品品质、专业的营销服务,集团的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。安士医药集团有限公司将继续秉承“诚实守信、顾客至上,产品全过程高品质、经营高效率国际化”的质量方针,全力打造国内一流、世界知名的现代化制药类综合企业集团。
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职位发布日期: 2016-06-30