高级药物制剂研发
职位描述
岗位职责:
1.熟知新药研发流程,能按照注册法规要求开展一致性评价产品的处方、工艺研究等工作;
2.按照药品注册报批要求,撰写申报资料(制剂方面)和规范做好原始记录;
3.工艺规程的设计、确定、验证、完善,解决中试、大生产过程与产品工艺有关的难点和相关技术问题,协助车间进行处方工艺的优化与样品放大制备工作。
4.负责制剂设备的维护和保养。
任职资格:
1.药物制剂、制药工程、药学等专业博士学历,有3年以相关研发工作经验;
2. 热爱本职工作,主动性强,踏实细致、有责任感,具备较好的团队精神、出色的沟通协调能力,有良好的忠诚度和保密意识;
3.精通处方工艺筛选的法律法规、制剂研发的技术指导原则,熟悉质量控制的相关规范要求;熟悉化学药口服制剂的研发和生产设备;熟悉常用辅料性质、各种剂型的制备工艺,掌握各种剂型的常规检验;
4.具有3年以上片剂、胶囊剂等制剂的研究工作经验,能够独立开展工作,进行工艺规程的设计、确定、验证、完善;
5. 具备较好的中英文读写能力,能够收集、整理、分析行业专业文献,可撰写制剂相关报告、材料。英语水平达四级或四级以上,有良好的专业文献检索能力。
企业简介
韩国在华投资的第一家现代化制药企业
公司下设:营销部、财务部、采购部、人力资源部、总务宣传部、法务支援部、营业支援部、研发中心、制药工厂。制药工厂下设制药支援部、工务部、开发部、品质管理部、制造计划科、制造一部、制造二部。我公司制药厂是由韩国艺建设计院和中国吉林省医药设计院严格按GMP标准联合精心设计建造的。制药厂位于环境优美的北京天竺空港工业开发区A区,占地面积13600平米,建筑面积8000多平方米,由生产区、动力区、污水处理区、办公区组成,于2001年9月竣工,2001年12月通过了国家药品监督局的GMP认证,2002年正式投入生产。 制药厂能够生产颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂等多种剂型,产品包括"妈咪爱"、"易坦静"、"美常安"、"纳尔平"、"锐迈"等十几个品种,其中微生态制剂"妈咪爱"已在国内销售多年,深受广大医生和患者的欢迎。
云南相关职位: 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(昆明)
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职位发布日期: 2016-07-19