
验证QA

职位描述
岗位职责:
1、负责制定工厂验证管理、计量管理、质量管理体系方针制度。协助经理制定、完善企业的验证管理体系,制定和修订相关文件。
2、负责对验证工程师进行验证过程偏差调查、OOS调查指导,验证执行过程协调。
3、根据需要参与变更控制、纠正与预防措施的审核与评估。负责指定岗位所跟踪范围内的验证方案与报告的审核。
4、负责组织部门人员对验证状态的监督和管理。负责对车间的方案编制人员、验证工程师技术培训。
5、验证方案和报告的审核。完成所属岗位验证日常管理工作,确保各车间验证状态台账有效更新。
6、编制企业年度验证计划,新建和改建项目的验证计划,跟踪验证计划执行。协助部门经理制定年度验证计划、项目验证计划、监督计划,编制年度回顾报告、项目回顾报告。
7、跟踪国内外验证法规最新进展,协助进行国际注册项目资料准备。
8、完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1、大专以上学历,制药、中药等相关专业毕业;
2、有制药厂车间验证工作经验,懂工艺验证;
3、有制药厂GMP验证经验;
4、熟悉药厂质量管理体系,有偏差预防与纠正处理经验;
5、责任心强,做事细心,吃苦耐劳。
企业简介
一、公司概况
香港九华华源集团滁州药业有限公司是2004年末由九华华源(香港)投资集团有限公司收购安徽协同药业有限公司(原滁州市制药总厂)成立的以中药为主导,集药品研发、生产、销售于一体,以医药为核心的综合性外商独资企业。公司注册资本1900万港币,固定资产投入8000万港币,总投资1.2亿港币。公司总占地面积68亩,拥有厂房、办公楼等12幢建筑物,建筑面积约3万平方米,2013年经滁州市政府审批在原有占地面积上积极扩建二期。公司现有员工 220 人,其中大、中专学历 160 人、执业药师 15 人,中级以上职称 30 多人。公司2013年销售额达3.2亿元,预计2014年销售额达5亿元。
二、公司主要产品
公司拳头品种——百蕊产品(百蕊片、百蕊胶囊、百蕊颗粒)和振源片。百蕊产品提取自具有“天然抗生素”之称的百蕊草,其清热消炎、止咳化痰功效显著,且无毒副作用,特别是百蕊颗粒(无糖型)已成为为儿童抗感染领域,以及上呼吸道感染性疾病的首选药物之一。振源片为我司2013年新批产品,原料为人参果总皂苷,主要用于治疗冠心病,更年期综合症,神经衰弱,隐性糖尿病,亦可用于慢性肝炎和肿瘤的辅助治疗等。
2006年 百蕊片、胶囊获得《国家中药保护品种》证书;
2007年 百蕊产品作为"植物抗感染药"收录于被临床医生奉为用药权威的《新编药物学》;
2012年 我公司承担的科技项目《新安医学的千年传承-“百蕊颗粒”,儿童上呼吸道感染的创新特效药》获得国家医促会“华夏科技奖”二等奖
2013年 百蕊入围《2013年中国医院耳鼻喉用药销售排行榜前10名》
三、薪资福利
1、底薪+绩效+高提成(高于行业提成水平)+年终保底收入+五险一金;
2、每周5天工作制,按国家规定享受假期,工作满一年开始享受带薪年假;
3、每年享受1-2次平等晋升机会;
4、根据公司业绩情况,每年享有1-2次国内/外旅游的机会;
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职位发布日期: 2016-07-22