临床监察员
职位描述
工作内容:
根据ICH-GCP及公司SOP,执行临床试验监查工作,确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行;
根据临床试验监查计划,定期拜访试验中心,核查研究方案,病例入组,试验数据,以确保临床试验和试验结果的合规性;
协助研究者解决临床试验过程中可能出现的各种问题;
确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表/EDC中;
定期汇报研究中心进展情况以及所遇到的问题;
协助研究者及时完成数据疑问;
及时、完整地收集研究相关资料;
跟踪CRO沟通临床试验进度与质量;
完成公司安排的其他相关工作。
职位要求:
1、药学、医学、生物学等相关专业本科以上学历;
2、熟悉GCP及药品注册相关法规,有3年以上化学药品临床研究经历;
3、语言表达能力强,具强烈的责任心和较强的沟通能力;
4、能够适应出差
企业简介
意赛迪斯公司是世界知名的跨国性企业,在成品药的研发及生产、原料药的研发和生产、原料贸易和医药商业等领域卓有建树。公司具有强大的实力和深厚的专业背景,在欧洲、美洲、亚洲、非洲等地,都分布着意赛迪斯旗下的子公司和合资公司,2006年公司的销售额达到了25亿欧元。
意赛迪斯在中国的代表处设在上海。2006年意赛迪斯在中国的投资总额高达10亿人民币,集团在中国上海及浙江投资了世界一流的生产基地。
我们的目标是成为行业的领头羊。
深厚的医学背景,服务全球的专业经验,让我们成为您可以信赖的合作伙伴。我们在多个领域里提供着专业的产品和服务,特别是在抗生素、消化系统、呼吸系统和妇科产品领域,具有独特的优势。同时,我们汇集了行业内优秀的专业精英人才,提供专家级的服务。
快速反应,有效运作。
优质服务,洞察所需。
互相尊重,融洽协作。
全心以赴,承诺未来。
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职位发布日期: 2016-07-28