质检主管(QA)
职位描述
岗位职责:
1、现场管理:根据公司生产计划,进行日常的生产过程监控管理。
2、验证管理工作:负责验证计划的制定,审核验证方案,组织年度验证计划的实施。
3、文件管理:起草、修订GMP相关文件,对公司各部门执行情况进行监督。
4、组织原辅料、中间产品、成品取样以及批记录的审核。
5、对公司GMP执行情况进行监督检查,定期组织GMP自检。
6、负责供应商的审计工作,并起草审计报告。
7、负责偏差、变更管理等。
任职要求:
1、制药或相关专业大专以上学历;
2、2年以上质量管理工作经验,有现场管理、培训经验者优先;
3、熟悉新版GMP要求,有较强的文字撰写能力;
4、具备一定的组织协调能力和执行力;
企业简介
合肥天一生物技术研究所创建于2003年,主要从事检验类试剂、医用耗材等产品的研发和生产。公司拥有一支由硕士、博士级高级工程师组成的专业研发队伍:拥有符合国家GMP要求(万级、十万级)的生产环境和质控体系。
本所立足于技术合作与自主研发并行,不断引进新产品、新技术,充实和完善产品体系,现已注册产品48个,其中Ⅲ类体外诊断试剂产品5个,Ⅱ类体外诊断试剂产品40个,Ⅰ类医用耗材产品3个。产品遍布全国各大血站、临床机构,深受客户信赖,并获得国家专利29项。
面对巨大的发展机会和日益严重的竞争威胁,我所将立足市场,以科研成果为支撑、市场为导向、产品为核心、发展以产学研相结合的科技创新体系,引导企业建立技术中心,加速科技成果的转化,开发新型生化试剂。在瞄准国内市场的同时,着眼于国际市场,以国际标准及规则来规范和改进企业内部管理,争取成为我国乃至国际一流的生化制品研究开发和生产企业,为我省的经济发展,为提高我国人民的健康水平,改善生活质量做出贡献。
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职位发布日期: 2016-08-02