QA主管
职位描述
1、性别不限,25岁以上,身体健康。有较好的组织、协调、沟通和文字表达能力。
2、药学相关专业;制药工程等工程类或质量管理等相关专业大专以上学历。
3、制药企业3年以上工作经验或1年以上无菌制剂QA主管经验。
4、直属上级:质量保证部经理
5、主要职责要求:
①熟悉药品生产全过程的质量监控流程和方法;负责监督、指导QA现场监控员做好现场监控工作。
②熟悉药品生产企业生产和质量管理活动中所涉及的确认与验证活动;负责公司确认与验证活动的组织、验证总计划起草和验证方案的审批。
③熟悉偏差调查处理、CAPA、变更控制等质量活动的处理程序、确保纠正预防措施得到执行和跟踪。
④熟悉GMP自检和外部检查的流程和自检方案;参与制定公司定期GMP自检计划并组织实施,提出改进措施。
⑤参与用户访问、用户意见以及质量投诉的调查处理。
⑥负责对主要物料供货厂家质量体系的审计。
⑦负责定期组织组织质量分析会议。
⑧认同公司的企业文化和管理制度,服从公司或上级的合理工作安排。
企业简介
浙江康吉尔药业有限公司是野风集团旗下制药企业,是金华市政府“经济回归工程”浙商返乡投资的示范工程,投资2亿元建设全国规模最大的软袋输液生产基地。专业生产最新一代输液产品——非PVC多层共挤膜软袋输液,主要产品有葡萄糖、氯化钠(生理盐水)等。公司成立于2007年9月,占地150余亩,公司坐落于东阳市北江工业区。
公司拥有国内一流的输液技术和管理团队,建立了全国最大的输液产品创新、研发的技术平台。公司以“你的健康,我的追求”为宗旨,秉承“以人才和技术为基础,创造一流产品,服务人类健康事业”的经营理念,并将康吉尔药业打造成为全国最大的软袋输液生产、研发、销售一体的医药制造企业。
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职位发布日期: 2016-08-04