冻干粉针剂车间主任
职位描述
组织、协调、安排冻干粉针剂车间各项工作,完成生产线工作计划和各项工作指标。
1. 确保GMP相关法规及公司制度在车间的实施;
2. 负责建立和维护车间生产系统,确保生产全过程的有效管理并符合GMP的要求,并持续改进;
3. 负责起草和/或审核生产管理相关的制度、SOP、岗位职责等相关文件并监督文件的实施;
4. 负责车间的日常工作计划、任务安排,成本控制,绩效管理等;
5. 负责按照生产计划,按时按质按量完成生产任务;
6. 负责车间设备的日常管理;
7. 负责车间流通物料及产品暂存的管理;
8. 确保车间清场及卫生工作符合要求;
9. 确保中间产品符合内控质量标准和工艺规程的要求;
10. 确保批记录的正确填写,审核后交生产部经理审核;
11. 参与车间生产相关的偏差及质量事故的调查、处理;
12. 负责车间的安全工作,确保操作人员和产品的安全;
13. 参与GMP自检工作;
14. 负责车间新员工及转岗员工的培训方案的制定,并提供相关培训,确保其资质满足岗位要求;
15. 负责对下属进行工作指导和沟通,协助生产部经理进行关键岗位人员梯度建设,确保车间运转的持续性;
16. 负责车间每月生产质量情况的统计报表编制与趋势分析,并上报生产部;
17. 参与车间相关的验证及再验证工作,审核验证方案和报告;
18. 完成上级交办的其他工作任务。
任职资格:
学历要求:本科或以上学历;
所学专业:药学及相关专业;
工作经验:从事3年以上冻干粉针剂生产相关的管理工作。
1. 良好的沟通,组织和项目管理技巧;
2. 熟悉中国2010版GMP,FDA cGMP,欧盟GMP等相关法规要求和技术指南等;
3. 流利的中英文表达能力及良好的文字功底;
4.了解设备维修、改进等技能技术。
工作地址:成都市高新西区合作路343号(富士康南大门斜对面)
企业简介
一、 企业介绍
1、 百裕集团
百裕集团(以下简称百裕或本公司)是一家致力于药品研发、生产、销售一条龙的集团化企业。现公司700余人。旗下拥有成都百裕制药股份有限公司、成都金百裕医药有限责任公司、成都百裕金阁莱药业有限公司、四川上善银杏农业开发有限公司等四家子公司。
我们以创新、执着、求实、利他,作为企业精神,肩负起健康产业的责任。秉承百年济世,裕享安康的企业宗旨,期待与您合作,促进交流,愿我们共同谱写百裕健康产业向世界进军篇章。
2、成都百裕制药股份有限公司
成都百裕制药股份有限公司成立于2005年10月12日,公司下设管理中心、研发中心及生产厂。其中研发团队150余人,未来将成立500人的研究院,建立一支高素质,具有研发与产业转化能力的创新队伍;生产厂已顺利通过新版GMP认证。
公司产品资源丰富,其中拳头产品—银杏内酯注射液拥有十余项发明专利。先后获得了国家级重点新产品、国家重大专项、四川省重点示范项目等殊荣。在临床医学上可广泛用于治疗缺血性脑卒中,是目前国际唯一含有高纯度白果内酯的银杏类制剂,明确成分达到100%,有效成分达99%,是一个真正意义上的现代化创新中药注射剂,具有国际化里程碑式的意义。
3、成都百裕金阁莱药业有限公司
成都百裕金阁莱药业有限公司系百裕集团投资的全资子公司,注册资金1亿元人民币,定位于建设符合欧盟及美国FDA cGMP标准,满足银杏内酯等高端注射剂生产要求的专业化工厂。项目占地50000多平方米,厂房36000平方米,仓库15000平方米;科研及办公楼39000平方米;公用工程10000平方米。拟建无菌制剂楼、质检研发楼等9栋现代化建筑,建成后将成为百裕集团综合性生产基地。投产后可迅速满足市场需求,达产期可实现小容量注射剂5亿针\年;冻干粉针剂1亿针\年,实现年销售收入50亿以上。
4、四川上善银杏农业开发有限公司
四川上善银杏农业开发有限公司成立于2013年11月,是成都百裕科技制药有限公司的全资子公司,注册资金100万元。公司在遵循高科技、高起点、高标准的原则下,已在四川省彭州市磁峰镇建立了2000亩优质、无公害叶用银杏GAP种植核心示范基地,其中良种繁育基地30亩;完全按照GAP要求进行规范化、标准化生产,规范银杏叶生产的各个环节乃至全过程,以保证百裕银杏内酯注射液所需原料----银杏叶的“安全、优质、稳定、可控”,使银杏叶GAP基地成为银杏内酯注射液生产的第一车间。
5、成都金百裕医药有限责任公司
成都金百裕医药有限责任公司是百裕集团下属子公司,成立于2011年6月。主要负责百裕集团医药销售,市场推广、战略规划,拥有专业的医药推广和招商团队,给企业最基础的支撑。金百裕营销推广团队遍布全国。
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职位发布日期: 2016-08-12