注册经理招聘_南京健友生化制药股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：南京

学历要求：本科

语言要求：英语

所属岗位：注册专员/经理

工作年限：3年以上

专业要求：药学等相关专业

法定节假日休假制度年终奖金五险一金

职位描述

岗位职责与任务;
1. 管理注册部门工作；
2. 建立和维护与相关政府部门、专家良好的工作关系，以确保注册工作顺利进行；
3. 与其他部门和职能人员密切合作，提供申报工作所需的需求及指导；
4. 按照法规要求，组织完成产品注册资料编写、问题回复及资料的维护工作，并跟踪产品注册进程，按期完成产品注册工作；
5. 指导并培训注册部门员工；
6. 做出合理、积极的部门发展规划；
7. 药品法律法规的追踪；
8. 维护客户关系，按客户要求安排产品注册文件、质量相关文件和技术文件的提供；
9. 负责与国内外客户及国内外药品监管部门的协调与沟通；
10. 参与国内外客户及国内外药品监管部门进行的质量审计，并负责相关问题的恢复与协调跟踪；
11. 负责完成公司安排的其他相关工作。

任职资格：
1．具备药理学、药学等相关专业本科以上学历；
2. 具有3年以上相关工作经验，熟悉国内外药品注册法规；
3. 具备对申报资料独立审核的能力；
4. 对药品的开发及申报流程、注册法规有全面的了解；
5. 具有较强的英文听、说、读、写能力；
6. 具有良好的GMP知识；
7. 有较强的沟通协调能力和很好的执行力，固有团队协作精神。

企业简介

南京健友生化股份有限公司，中国医药行业的全球质量产品生产的领导者，在抗凝抗栓领域多年的引领者，先后投资南京、成都两个基地的多条隔离器生产线以及原料药生产基地，并投资多个在美国的研发机构，和美国、欧洲、台湾多个国家伙伴形成紧密的战略合作关系。在中国2015年推动的“国际要求的新药”以及“国际质量的仿制药”的双推动下，在“双报”规划下，健友在不断强化进入美国和欧洲针剂市场的同时，也将成为中国制药行业的领先者。

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注册经理

职位描述

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南京健友生化制药股份有限公司

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