药品制剂工艺研发员
职位描述
1.药学、药剂、药化或相近专业,本科以上学历,具有三年以上相关工作经验。
2.熟练药品制剂生产工艺,有实际药品生产经验(药剂、合成都熟悉的更佳)。
3.能独立解决问题。有药品研发经验,良好的职业道德,较强的团队合作精神和沟通能力。
4.熟悉药品申报注册的相关政策法规和工作程序及技术要求,能独立整理药品申报注册资料(尤其是工艺研究部分)。主要开展一致性评价工作。
5.有药品申报注册经验者优先。
企业简介
河南普瑞制药有限公司位于河南省西华县,地理位置优越,交通便利,是一家集药品研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。本公司固定资产3000万元,技术力量雄厚,生产工艺先进,设备精良,检验设备齐全。公司主要从事原料药、口服固体制剂、医药及化工中间体的研发、生产和销售。主要产品是消旋山莨菪碱、硫酸阿托品、氟康唑、盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、氟罗沙星及α-托品醇、α-托品酮、托品酸、6-羟基托品酮、丙酮二羧酸、2,5-二甲氧基四氢呋喃、2,5-二甲氧基二氢呋喃等中间体。此外,公司拥有多条口服固体制剂生产线。目前,公司运行良好、发展势头迅猛。2013年10月份兼并上海信仁中药制药有限公司,现已完成兼并重组和新版GMP认证。同时,公司投资3.6亿元人民币在西华县产业集聚区兴建河南普瑞制药有限公司基本药物生产基地新厂区。整个新厂区按照美国FDA、欧盟EDQM的GMP标准建设,建成后通过美国FDA认证、欧盟EDQM认证、WHO药品认证。项目建成后年销售额3.6亿元以上,年创利税6500万元以上,公司力争用五年时间将河南普瑞制药有限公司打造成河南省明星制药企业,为人类的健康事业做出更大的贡献!
公司研发中心(河南普瑞医药科技有限公司)位于郑州市高新技术开发区,专业从事药品研发、技术转让、技术咨询等。研发部积极借鉴世界先进医药技术,以市场为立足点,不断研制开发出具有市场潜力的医药品种。公司研发中心(河南普瑞医药科技有限公司)建立了一支创新、严谨、求实、奉献的精英团队,专业技术人员均多年从事医药生产和研究,有丰富的药品研发经验,熟悉国内外医药产品的研究现状和动态,掌握药品研究政策和审批事项。对技术和信息咨询、技术转让、技术服务方面的政策、行情、法规有深刻的理解,信息来源广泛。和郑州大学药学院、郑州大学新药研究开发中心等科研单位建立了长期广泛的战略合作关系。公司研发中心(河南普瑞医药科技有限公司)十分重视硬件建设,现拥有进口高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、红外分光光度计、旋光仪、分析天平、智能溶出仪等一大批完善、先进的精密仪器设备。具有完善的内部管理制度,设有合成室、制剂室、分析室、注册部、信息部,具有雄厚的科研实力,在原料药合成、制剂生产、工艺研究、质量标准研究和技术咨询、技术转让、信息服务等方面有较强的优势。
业务范围:
1.医药原料及中间体的合成及工艺优化;2.医药原料及中间体的加工转让;3.制剂处方筛选及工艺研究;4.药品质量研究及质量标准的制定;5.新药开发相关的国内外资料的检索、搜集,申报资料的整理;6.新药的合作开发或委托开发;7.新药临床批件及新药证书的转让;8.仿制药的委托开发及申报。
河南相关职位: 区域销售经理
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职位发布日期: 2016-09-18