分析主管
职位描述
1、指导团队独立设计实验方案,指导并监督团队进行实验,按时高质量地完成工作;2、进行产品质量研究,质量标准建立,以及各项分析方法建立&验证;
3、 熟悉各种分析仪器原理,操作,以及稳定性,放大,报批的质量要求规范;
4、撰写和审查报批,申报&注册资料,协助药物注册申报及现场核查等;
5、检索、分析相关文献,指导团队解决技术问题;
6、代表本部门担任项目团队的负责人。
任职要求:
1、本科及以上学历,分析、药物分析、仪器分析、化学相关专业5年以上工作经验;
2、有良好的交流沟通能力,高度的责任感&团队合作精神,有英文阅读、撰写能力优先;
3、有良好的实验操作能力&经验,有良好的解决问题能力,工作认真负责;
4、有成功申报产品经验者优先,但不是必须的;公司愿意培养优秀专业人士
企业简介
四川维奥制药是一家集生产、研发为一体的制药企业,主要从事国家重点支持的生物与新医药的高新技术类产品的研发和生产。
维奥制药始建于1998年1月,前身为四川康拜药业有限公司,位于四川德阳市,2000年9月,为便于后期上规模发展,公司从德阳市迁至成都市温江区经济开发区,更名为“四川维奥制药有限公司”。 迁入温江区后企业正式进入高速发展阶段,2003年维奥制药控股总公司“维奥集团”成功在香港上市。
截止2011年公司已经拥有通过国家GMP认证的片剂、胶囊剂、散剂、固体制剂车间和原料药生产车间16000平米。累计投资达7亿元,产值30亿元,上缴税金6亿,利润4亿。
2011年公司调整发展战略,引进战略伙伴北京易明药业。易明药业集团是以新药研发、药品生产、药品销售、产业投资为一体的国家级高新技术医药企业。集团总部设在北京,在西藏、海南、成都等地有多家公司。四川维奥成为易明药业控股的全资子公司,成为易明集团的研发、生产中心。完成了集研发、生产、销售为一体的战略转型。十余年艰辛、十余年积淀,为企业发展奠定了坚实基础。
2011与易明集团合作,相似相容的理念与文化,让维奥再度进入新的历史性转折。从外资到内资,从持续保留到开拓发展;在维持原有生产经营情况下,开始寻找新的突破、上规模发展。经过两年时间的多方考查、准备,最后选址在重视医药发展、有着深厚制药历史的彭州市工业开发区“医药产业园区”,开始2013-2018五年规划投资建设。
2013年11月同彭州工业开发区签订了《药品生产线异地技术改造项目》投资协议。计划总投资5.2亿新建药品生产基地、物流中心和研发中心。
项目分二期建设:一期搬迁项目于2014年6月破土动工,2015年8月竣工投入试生产,同年11月顺利通过GMP认证;12月温江厂区全面停产搬迁,2016年1月完成搬迁工作,3月彭州厂区正式投入生产。二期项目预计2016年下半年启动二期技改项目,2018年投入正式生产。
彭州项目在完成五年计划后能将四川维奥制药有限公司的生产能力和生产设施提高到一个新的高度,进一步提高公司产品质量,公司建设的软硬件设施将达同行业国内先进水平,使公司的发展更能符合国家医药行业新世纪的战略产业导向,将对公司的飞速发展将起到强有力的支撑作用,也给公司增加更多的发展空间。
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职位发布日期: 2016-10-08