分析经理
职位描述
一、任职要求
1.药物分析、药学等相关专业,本科及以上学历。
2.具有丰富的药物质量研究工作经验,有较强的团队管理能力、工作责任心和团队精神。
3.熟悉国内外药品注册法规等各项规章制度和指导原则要求,熟悉GMP的要求。
4.3年以上大型制药企业质量研究或质量管理相关工作经验,至少独立承担过1个药物(新药或仿制药)质量研究项目工作。
5.有很好的团队合作精神。
二、工作职责
1.根据产品转移需要,组织参与技术转移项目的全面质量分析检测工作,对产品在中试及临床阶段的质量标准等提出完善建议并跟进实施,确保新产品从研发到生产的顺利转移。
2.根据项目计划,制定分析方法转移和样品检测的整体计划,及时协调和解决项目实施过程中遇到的各种问题。
3.起草、修订及审核相关的质量标准、检验方法和仪器设备使用操作SOP等文件。
4.参与完成技术转移过程中OOS和相关的偏差调查。
5.全面负责技术转移过程中各样品的检测工作。
企业简介
青峰医药集团有限公司是一家跨地区、产学研、科工贸于一体的新型医药企业集团,在赣州、北京、杭州、深圳和海口等地全资拥有二家生产企业、二家销售公司、一家药物研究院和一家临床医学研究所,现有员工近2000名。
公司先后荣获“高新技术企业”“江西省医药行业十强企业”、“赣州市50强企业”、“突出贡献奖企业”、“赣州市最佳企业”、“江西省科技创新先进企业”、“专利投资奖企业”、“红十字人道金质奖章”等称号。2011年集团实现销售收入 14 亿元,实现利税 2.5 亿元,各项经济指标均比去年大幅增长。
公司坚持以科技为先导的经营理念,确立了研发驱动、产品创新的发展战略,先后组建了青峰药物研究中心、青峰杭州药物研究院和青峰北京临床医学研究所,研发团队由教授、研究员、高工、博士、硕士为骨干的全方位多层次科技创新人才组成。在研新品种20余个,其中一类新药1个,化学三类新药13个,中药五类新药2个,中药六类3个。拥有二十多项国家发明专利,先后承担了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个,国家“科技企业创新基金”项目3个,国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个。
公司本着质量第一的经营理念,着力建设具有国内一流的生产硬件设施和软件体系 ,拥有二个生产基地,形成了针剂2亿支、片剂20亿片、颗粒剂1亿袋、胶囊剂1亿粒、原料药10吨共6大系列100多个品规的生产能力,拥有国内、国际一流的生产设备和检测设备,所有剂型均获国家GMP认证。
公司秉承互利共赢的经营理念,建立和完善了遍布全国的销售网络系统。高品质的特色产品、高素质的销售队伍、专业化的市场推广能力、完善的销售服务体系,为企业赢得了良好的口碑。
基业长青,永攀高峰。面向未来,青峰人以振兴民族医药为己任,青峰人将以科学严谨的态度、奋发有为的风貌、求真务实的作风,着力将青峰打造为行业的“百年老店”,为人类的健康事业提供更多更好的服务,在赢得客户和社会尊重的同时,实现企业健康、良性和快速发展。
一经录用,公司提供免费住宿、五险、免费交通车、节日礼金等多项丰厚福利。
欢迎登录公司网站http://www.qfyy.com.cn
注:本公司系制药企业,患传染性疾病者恕不录用!
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职位发布日期: 2016-10-25