质量部经理(GMP)
职位描述
岗位职责:
1、负责组织修订并批准相关质量管理规定;
2、组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况,指导和监督相关部门不断完善GMP日常管理工作;
3、负责生产过程监控、物料监控,审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录;
4、负责根据GMP规范要求建立和健全公司质量保证体系;
5、负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作;
6、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理;
6、配合组织公司新产品调研、立项、项目申报、项目管理等全过程实施。
7、完成质量管理的其他任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业,8年以上工作经验,有过质量授权人的工作经验;
2、熟悉各项生产、质量、技术管理的基本知识和技能,
3、熟知各项药品生产法律、法规,有一定的药品质量管理、检验分析、现场检查及时处理各种问题、产品维护及试制工作经验等技能;
4、具备基本的网络知识,较强分析及解决问题的能力,有一定的语言表达能力,组织协调和人员管理等能力;
5、做事谨慎,做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力强。
企业简介
北京凯博通集团,总部位于北京唯一国家级经济技术开发区——“北京.亦庄”,是一家以医药实业为主体的专业投资管理机构。公司致力于医药行业发展,目前,企业重点投资项目涵盖医药产业链各个节点,下属8家全资子公司中科技型研发公司1家、大型药品生产厂3家、医药商业物流公司3家、文化传媒公司1家,形成医药领域新药研发、药品生产、物流销售一体化发展的产业格局。
公司旗下实体企业有:北京悦康科创科技集团、北京悦康凯悦制药有限公司、北京悦康北卫医药有限公司、北京悦康源通医药有限公司、北京凯德瑞制药有限公司、重庆悦康凯达医药有限公司、重庆悦康凯德制药有限公司、北京广信达广告传媒有限公司。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2016-11-07