新药研发服务(CRO)项目经理
职位描述
岗位职责:
1、承担中心医药研发技术服务,包括技术集成开发、注册申报等业务;
2、接受国内、国际各类机构委托的新药(含化学药、生物药、中药等)、保健食品、医疗器械等医药产品的技术集成研发(包括临床前和临床研究)、注册申报(含进口注册)和项目技术转让(技术许可)等;
3、承接国内、国际各类机构委托的新药(含原辅料、包材等),以及保健食品、医疗器械、诊断试剂、消毒用品、药用化妆品等的集成研发和创新工作(包括临床前、临床和注册申报)等全程服务。
任职资格:
1、医药专业本科以上学历;
2、具有三年以上从事医药研发,以及至少二年以上研发管理或/和医药科技服务实际工作经验;
3、谙熟国内外医药研发动态、技术和经济市场,以及药品注册管理办法、GLP、GCP、GMP等政策法规;
4、熟悉新药研发、注册申报的全流程,参加过SFDA关于新药研发、注册、生产管理等相关法规培训;
5、
6、较强的商务拓展能力;
工作地点:北京 上海
企业简介
中国医药科技成果转化中心(CPTTC) 成立于1997年底,位于北京中关村核心区的国家技术转移集聚区。在国家和地方等有关部门(科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局、北京市科委、中关村管委会等)领导和大力支持下,秉承“服务专业化、运作规范化、发展集约化”的经营方针,以及“资源整合、诚信高效、合作共赢”经营理念,经过多年积累和不懈努力,为大力促进我国生物医药科技创新、技术转移和产业转化作出了应有贡献,现已发展成为我国生物医药领域极具影响力的专业化科技服务机构之一。中心是科技部认定的首批国家技术转移示范机构、北京市国际科技合作基地、“中关村高新技术企业”,2014年,荣获中国技术市场协会“科技中介诚信服务机构”称号。
中心搭建集成研发、技术转移、科技金融、科技咨询、科技信息等专业服务平台,在上海建有分中心。核心业务包括:集成研发服务(技术开发、临床研究、申报注册等);技术转移服务(技术并购、技术许可、技术转让等);科技咨询服务(项目评估、产业规划咨询等);科技金融服务(项目投融资、产业投资基金管理等);科技信息服务(市场调研、竞争情报分析等)。
服务对象涵盖生物医药企业,科研院所、大学、科技开发公司、研发服务公司;各类投融资机构,包括政府产业/创业引导基金、风险投资、私募基金;各级政府部门、行业组织和医药科技园区(基地)等。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2016-11-07