制剂研发员
职位描述
1.负责项目的研究和开发,独立完成项目制剂的研究和开发工作,包括对品种的立项进行调研和可行性评估、编写项目立项书、处方的设计、工艺优化;产品技术转移、中试放大等;
2.记录实验数据,编写与所属项目相关的所有文件性资料:进行上述研发工作,及时做好实验记录,保证数据的真实性。根据实验结果撰写实验报告、工艺转移方案、项目注册申报资料及专利等,并负责对相关文件进行修改;
3.根据负责项目及上级主管安排的部门工作,制定相应工作计划,确保在规定时间内完成工作。
企业简介
海南华益泰康药业有限公司成立于2010年6月,位于海口市高新技术开发区内, 总投资3亿,占地面积7000多平方米。是一家由留美医药研发博士团队创办的,以新药研发为主的综合性医药企业,是海南首家缓控释制剂研发及生产基地。
自华益泰康成立以来,成功打造了缓控释微丸、缓控释骨架片、难溶性药物等数个具有自身特色的技术研发平台。成功建立了口服固体制剂产业化生产车间,采购2台德国进口Glatt120流化床,攻克微丸技术产业化难题,成功打造缓控释微丸出口平台。在此研发及生产平台上,已经成功研发的产品超过80个,目前已经通过正式BE试验的产品有6个,预BE试验达标的产品8个,处于研发阶段的接近40个。其中成功研发的琥珀酸美托洛尔缓释片(缓释微丸技术),已于18年12月获得FDA批准,于19年第3季度实现产品出口。预计将于2020年申报美国的产品有5个,申报中国的产品有2个,实现技术转移的产品超过10个。
华益泰康在攻克产品技术难题的同时,结合自身优势,建立符合中国及美国市场的研发及生产质量体系。目前,公司已经连续3次顺利通过美国FDA的质量认证。在证实华益泰康质量体系实力的同时,也为华益泰康产品出口及国际化战略奠定坚实的质量基石。
公司以“诚信做人,用心做药”为核心价值观,坚持“以人为本”的理念,为员工的成长和提升创造相互信任、相互尊重的文化氛围,并将以众多卓越的品牌、产品和技术资源,凭借永不停息的创新精神,打造一家“立足中国、纵横世界的中国医药顶尖企业”。
职位发布企业
海南华益泰康药业有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:2010
企业网址:http://www.visumpharma.com
企业地址:海口市南海大道273号轻工业板房西侧
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职位发布日期: 2016-11-11