QC主任

职位描述

岗位职责：
 
1、在质量部经理的领导下按GMP规范要求，全面负责公司产品质量控制工作，贯彻执行GMP，保证进厂物料、中间产品、待包装产品及出厂产品符合质量标准要求。
    2、根据《文件管理制度》的规定起草、审核相关GMP文件。
    3、按GMP规范要求，负责开展质量检验工作，组织完成质量检验任务，确保进行所有必须的检验测试并保证检验记录的完整、真实、准确、规范；监督、指导检验人员严格按检验操作规程安全准确操作，并督促遵守各项实验室管理规程。
    4、确保检测数据的可靠性，对检测数据进行审核。对检验结果超标进行调查和处理，并有相应的记录。
    5、负责检验原始记录、检验报告书的审核，并保存QC其他原始资料或记录。
    6、组织制定和修订物料、中间产品、待包装产品、工艺用水和成品的内控质量标准和检验操作规程。
    7、负责评价中药材、中间产品、待包装产品及成品的质量稳定性，为确定物料及产品的贮存期、药品的有效期提供数据。
    8、负责组织留样考察及稳定性考察，按规定的项目、时间、频次进行检验并出具检验报告书，并定期总结报告。
9、确保质量部取样员QC取样人员顺利开展工作。
10、确保所需控制设备都已校准，配合计量检定、校准工作的开展。
    11、负责对实验室容量玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及培养基进行质量检查。
12、对实验室使用的易制毒化学品及剧毒化学品的管理负责。
13、负责质量部QC人员的选拔、培训和考核工作；负责QC人员的监督、管理工作。参与公司员工培训教育工作。
14、制订部门预算，将检验费用控制在预算范围内。
15、组织开展检验方法验证工作，配合各部门验证工作的开展。
16、贯彻执行试剂、试液、标准品、对照品、滴定液、培养基和菌种的管理
制度，审核质量标准操作规程及质量记录。汇总、审定检验用仪器设备，试剂试药，对照品（对照药材），培养基和菌种的采购计划。
   17、协助产品质量回顾分析工作的开展，主要负责及时提供与产品质量相关的统计数据和分析结果。
   18、执行实验室安全规程和卫生管理规程，并对此项工作负责。
   19、确保最新版本文件在部门内的实施。
   20、必要时，参加各级质量分析会。
   21负责本部门的安全工作。
 
任职要求：
1、药学或相关专业大专以上文化程度；
2、有质量控制管理或检验管理三年以上工作经验；
3、熟悉药品检验工作；
4、具备一定的组织、协调、计划和督导能力
工作地址：
眉山市经济开发区新区香樟路6号