QC一致性评价分析师
职位描述
职位描述:
岗位职责:
? 负责本企业药品一致性评价检验研究工作。
? 负责本企业药品一致性评价器设备(高效液相色谱仪、溶出仪、紫外分光光度计等)的使用、校准、调试、维修、保养。
? 熟悉检验方法及检验仪器设备的验证/确认。
? 能够按照GMP及注册申报资料的要求,熟练完成相关文件方案及报告的起草。
? 熟悉现行药品法律法规及GMP、(2015修订)《中国药典》(二、四部)等的规定。
? 完成主管交办的临时性工作。
? 负责按照一致性评价检验计划,按时完成一致性评价工作实施、落实。
岗位人员素质要求:
? 大学本科以上学历,药学及相关专业。
? 3年以上口服药物制剂研究检验的工作经验。
? 性格开朗,工作严谨、踏实,善于沟通,有协作精神和敬业精神。
? 熟练使用电脑办公软件( word , excel )。
? 熟练应用各种统计学方法进行数据差异分析。
? 英语应用能力要求能够熟练读写说。
企业简介
1993年4月,经卫生部和国家医药局批准,在北京人民大会堂由北京制药厂与萌蒂国际集团共同投资签约成立,成为国内首家以生产及销售控缓释剂型为主的特殊镇痛药品的中外合资企业。
2006年10月,购买股份成为独资公司。2010年投资两千万美元在中关村科技园通州园金桥科技产业基地,建造世界一流的新工厂,2010年5月正式更名为:萌蒂(中国)制药有限公司。
萌蒂(中国)制药有限公司是国家定点的麻醉镇痛药品生产单位之一。公司拥有高度自动化的特殊片剂生产线,采用萌蒂国际集团所属的英国NAPP公司的世界一流控释技术,并严格按照GMP标准,生产的镇痛药品覆盖了癌症三阶梯镇痛方案中的每个阶梯。如美施康定(硫酸吗啡控释片)、奥施康定(盐酸羟考酮控释片)、奇曼丁(盐酸曲马多缓释片)、意施丁(吲哚美辛控释片)等。癌症三阶梯镇痛方案由世界卫生组织推荐,并在全世界范围内被广泛应用。
萌蒂国际集团在全世界范围内拥有100多家麻醉镇痛药生产企业及分支机构,是世界上最大的独营制药企业。萌蒂国际集团的创始人——赛克勒博士在抗日战争时期就曾资助白求恩大夫来到中国。新中国成立以后,赛克勒博士赞助了第一届国际营养学会的召开,并与中国卫生部合作创办了《中国医学论坛报》,同时设立了优秀医师年度奖,捐资修建了北京大学赛克勒考古艺术博物馆,还在2008年5月15日积极响应温家宝总理的号召,通过全国红十字会向灾区捐献价值50万人民币的镇痛药-奇曼丁,用于救治灾区人民,减轻受伤群众的疼痛。同时,萌蒂公司的员工也自发地向地震灾区捐款,希望为抗灾、救灾贡献自己的一份绵力,帮助灾区人民渡过难关,重建家园。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2016-11-22