药事法规经理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责药品生产场所的质量审计的申报工作;
2、负责对接国外卫生部门和药品监管部门及公共关系维护;
3、负责陪同质量审计的技术和翻译工作;
4、负责产品申报资料的整理,国外临床试验的安排跟踪;
5、负责产品资料的翻译和编辑工作,
6、完成公司领导临时交办的工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医药相关专业;
2、掌握常用剂型的生产流程,GMP管理规范,药品申报等知识;
3、掌握有关制剂的质量检验,临床试验,生物等效性试验等知识,具有良好的学习能力,
4、具备优良的综合素质,善于公关交际,良好的应变能力。
5、具备良好的英语(或其他外语)听、说、读、写能力,
6、能够适应国内外出差。
待遇面议
企业简介
我们始终坚持“诚信迪沙、诚信迪沙药品”的公司理念,向社会承诺永远生产经营优质药品。
迪沙药业集团位于山东威海经济技术开发区,始建于1993年底,现下辖10个控股子公司和一个迪沙医院。集团已建成西药制剂、原料药、中成药、保健食品四大生产基地,成为以西药制剂及其原料、中成药、保健食品为主体,集房地产、软件开发于一体的国家综合性集团企业,国家级高新技术企业。2010年实现销售收入15.8亿元,利税2亿元,已成为中国医药行业百强企业。
迪沙药业集团坚持以市场为龙头,营销模式科学,机制充满活力。现已建成三大市场营销网络:以中西药制剂为主要产品、覆盖全国高中低各个终端的医药营销网络;以原料药、中间体为主的原料药营销网络;以零售促销为主的零售营销网络。与全国5000多家各级别的医院和商业公司建立了正式业务关系,市场营销网络遍布全国,营销能力位列中国医药百强企业前20位,产品覆盖全国90%以上的地区。
集团公司形成了具有中国医药行业特色的培训体系,对新员工实行2个月的封闭式培训,创立了一流的培训效果。
公司建立了科学的管理制度,坚持以人为本,科学健康发展。发展的迪沙为人才的发展提供广阔的平台,发展的人才为迪沙的发展创造无限空间。
集团成立药物研究院,拥有硕士、博士等专职研发人员100多名,正在积极筹建国家工程技术研究中心。现已具备自行开发国家一类、二类、三类新药的能力,正在临床和审批中的国家一类新药8个。
三年内再投资2个亿,加大科技研发、产品报批、技术改造、市场开拓工作力度。目前,正在扩建全省最大的原料药生产基地。根据企业的产品结构,在全国范围内购并、合作多家制药企业,形成集团化生产能力。2015年销售收入达到100个亿,发展成为中国大型医药集团企业,三年内成功运作一个子公司在中国A版上市。
迪沙药业集团热忱期盼更多优秀人才的加盟,共同为人类健康事业创造美好的明天!
电话:0631-3637331 5923072 (传真) 联系人:边经理
网址:www.disha.com.cn 邮箱:disha@vip.163.com
地址:威海经济技术开发区青岛南路1号 邮编:264205
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职位发布日期: 2016-11-24