总工艺师(制剂) (职位编号:simcere001238)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
根据药品生产法规的要求,负责公司制剂工艺研究与工艺改进工作,对产品生产工艺流程、工艺标准、技术标准等文件的制定进行审核并能给予指导。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学相关专业,药物制剂专业优先;
2、具备15年以上制剂类规模企业的药品生产工作经验;熟练掌握制剂各种剂型工艺研究和工业化生产的流程以及各制剂新技术的实际生产应用,具备丰富的新产品技术转移和中试放大的工作经验;
3、熟悉常用制剂生产所用设备的原理、性能,具有成功解决制剂生产工艺(特别是工艺放大生产和技术转移过程中)问题能力和经验;
4、熟练掌握国内药品GMP及注册法规和技术指导原则的相关要求,熟悉欧美、ICH的产品研究、质量评价等指导原则要求;
5、有较强的组织协调能力、分析和解决问题的能力,具备一定的团队领导力、沟通表达能力较好。
备注:管理类岗位,具体的工资待遇面议。
企业简介
先声药业成立于1995年3月28日,至今,已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工3000余人的新型药业集团。2005年,联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元,持有先声药业31%的股份。2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,募集资金2.61亿美元,股票代码SCR,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。
2008年,先声药业实现销售收入17.41亿元,上缴国家税收3.31亿元,实现净利润3.51亿元。从2002年到2008年,先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是33.8%和87.7%,远远高于行业平均水平,也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。
目前,先声药业拥有超过50种药品的强大产品组合,重点覆盖肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领颉0?img src="simcerelkt.jpg" width="243" height="183" align="left">“再林”,具有市场领先地位的阿莫西林抗生素非专利药,享受单独定价政策,被国家工商行政管理总局认定为“中国驰名商标”称号;“必存”,2004年首入市场的国内首家、世界第二家上市的非专利抗脑卒中药物,第一个作用机理明确的新型自由基清除剂;“恩度”,第一个在中国获准销售的重组人血管内皮抑制素抗癌创新药,拥有中国和美国的专利,并获得第十届中国专利金奖以及2008年度国家技术发明奖二等奖;以及其他3个年销售额在7000万以上或过亿的品牌药:英太青、必奇、安奇;其中,英太青也于2008年2月获得“中国驰名商标”称号。2008年,经过五年研发,先声于国内首家上市了抗感染药物注射用比阿培南,为国内中、重度感染患者提供了新的治疗选择。
先声药业在中国拥有广泛的分销网络和专业化的营销团队,800多的销售人员和超过100家战略合作伙伴,其中80%拥有医学学位。在中国,先声拥有超过1500家的经销商。我们的产品营销到超过4000家的中国医院以及70000家药店。每年,由先声药业主办、承办、协办的各类学术会议上千场,制作的学术资料、论文汇编上百本,数以万计的医生因此更好的学习、交流、提高。
先声药业于2004年成立先声药物研究院,有数个技术平台,可进行化学药品和生物药品的研究。目前已经申请或获得中国发明专利共89件,成功开发上市首家、独家品种10个。“一类新药再畅片剂”项目获得国家科技进步二等奖。2003年,经国家人事部批准,建立企业博士后科研工作站,先后有11位博士后进站。2006年1月,先声药业和清华大学建立“创新药物联合实验室”,同时和南京大学、中国药科大学、中国科学院上海药物研究所、中国科学院上海有机化学研究所、美国爱德程实验室有限公司正在就新药研发开展合作。2006年底,先声药物研究院面积超过5000平方米的现代化研发中心正式启用,更多新药正在孕育之中。
先声药业的新药研发以市场为导向,并聚焦于具有广阔市场潜力的创新药或中国市场上首先研制的品牌非专利药。我们将研发努力集中于具有高发病率或高死亡率且具有更有效药物需求的疾病治疗领域,如癌症、脑卒中、骨质疏松症和传染性疾病。近年来,先声药业推出了中人氟安、捷佰舒、安信等一系列首入市场的品牌非专利药或创新药物,填补多项国内空白。目前,先声药业有10余个在研项目正处于不同的研究开发阶段。
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职位发布日期: 2016-11-24